Mezenchymální kmenové buňky pro progresivní roztroušenou sklerózu_Švédsko

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnóza RS

   1. Aktivní relabující remitující RS (RRMS), o čemž svědčí přítomnost ≥ 1 klinicky dokumentovaného relapsu za posledních 12 měsíců nebo ≥ 2 klinicky dokumentovaných relapsů za posledních 24 měsíců.
   2. Sekundárně progresivní RS s klinickou progresí, jak je prokázáno zvýšením o 1 bod EDSS (nebo 0,5 p, pokud EDSS ≥ 5 v době zahájení studie) v posledním roce nebo prokázané ≥ 1 relapsem nebo ≥ GEL na MRI provedeném během posledního rok.
   3. Primárně progresivní RS s klinickou progresí, o čemž svědčí zvýšení o 1 bod EDSS (nebo 0,5 p, pokud EDSS ≥ 5 v době zahájení studie) v posledním roce.
2. Věk_ 18-65 let
3. Doba trvání onemocnění: 2-20 let
4. EDSS 3,0-7,0

Kritéria vyloučení:

1. Podtyp MS nesplňující kritéria pro zařazení
2. Léčba jakoukoli imunosupresivní terapií, včetně natalizumabu a fingolimodu, během 3 měsíců před randomizací
3. Léčba interferonem-beta nebo glatiramer acetátem během 30 dnů před randomizací
4. Léčba kortikosteroidy během 30 dnů před randomizací
5. K relapsu došlo během 60 dnů před randomizací
6. Předchozí malignita jiná než bazaliom kůže nebo karcinom in situ, která byla v remisi déle než jeden rok
7. Výrazně omezená délka života jiným přidruženým onemocněním
8. Aktivní nebo chronická závažná infekce.
9. Anamnéza předchozí diagnózy myelodysplazie nebo předchozího hematologického onemocnění nebo současných klinicky významných abnormalit v počtu bílých krvinek
10. Těhotenství nebo riziko nebo těhotenství (to zahrnuje pacientky, které nejsou ochotny používat aktivní antikoncepci během trvání studie)
11. eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 nebo známé selhání ledvin nebo neschopnost podstoupit MRI vyšetření.
12. Neschopnost dát písemný informovaný souhlas v souladu s pokyny rady pro etiku výzkumu