Células madre mesenquimales para la esclerosis múltiple progresiva_Suecia

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de EM

   1. EM remitente recidivante activa (EMRR) demostrada por la presencia de ≥ 1 recaída clínicamente documentada en los últimos 12 meses o ≥ 2 recaídas clínicamente documentadas en los últimos 24 meses.
   2. EM progresiva secundaria con progresión clínica evidenciada por un aumento de 1 punto EDSS (o 0,5 p si EDSS ≥ 5 en el momento del inicio del estudio) en el último año o evidenciada por ≥ 1 recaída o ≥ GEL en la resonancia magnética realizada en el último año.
   3. EM progresiva primaria con progresión clínica demostrada por un aumento de 1 punto EDSS (o 0,5 p si EDSS ≥ 5 en el momento del inicio del estudio) en el último año.
2. Edad_ 18-65 años
3. Duración de la enfermedad: 2-20 años
4. EDSS 3,0-7,0

Criterio de exclusión:

1. Subtipo de EM que no cumple los criterios de inclusión
2. Tratamiento con cualquier terapia inmunosupresora, incluidos natalizumab y fingolimod, en los 3 meses anteriores a la aleatorización
3. Tratamiento con interferón-beta o acetato de glatiramer dentro de los 30 días previos a la aleatorización
4. Tratamiento con corticosteroides dentro de los 30 días previos a la aleatorización
5. La recaída ocurrió durante los 60 días previos a la aleatorización
6. Historia previa de una neoplasia maligna distinta del carcinoma de células basales de la piel o carcinoma in situ que ha estado en remisión durante más de un año
7. Esperanza de vida severamente limitada por otra enfermedad comórbida
8. Infección grave activa o crónica.
9. Antecedentes de diagnóstico previo de mielodisplasia o enfermedad hematológica previa o anomalías clínicamente relevantes actuales de los recuentos de glóbulos blancos
10. Embarazo o riesgo o embarazo (esto incluye pacientes que no están dispuestas a practicar la anticoncepción activa durante la duración del estudio)
11. FGe < 60 ml/min/1,73 m2 o insuficiencia renal conocida o incapacidad para someterse a un examen de resonancia magnética.
12. Incapacidad para dar consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas de la junta de ética de la investigación