Células-tronco mesenquimais para esclerose múltipla progressiva_Suécia

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de EM

   1. EM remitente recidivante ativa (EMRR) conforme evidenciado pela presença de ≥ 1 recaída clinicamente documentada nos últimos 12 meses ou ≥ 2 recaídas clinicamente documentadas nos últimos 24 meses.
   2. EM progressiva secundária com progressão clínica evidenciada por um aumento de 1 ponto EDSS (ou 0,5 p se EDSS ≥ 5 no momento do início do estudo) no último ano ou evidenciada por ≥1 recaída ou ≥ GEL na ressonância magnética realizada no último ano.
   3. EM progressiva primária com progressão clínica evidenciada por um aumento de 1 ponto EDSS (ou 0,5 p se EDSS ≥ 5 no momento do início do estudo) no último ano.
2. Idade_ 18-65 anos
3. Duração da doença: 2-20 anos
4. EDSS 3,0-7,0

Critério de exclusão:

1. Subtipo de EM que não preenche os critérios de inclusão
2. Tratamento com qualquer terapia imunossupressora, incluindo natalizumabe e fingolimod, nos 3 meses anteriores à randomização
3. Tratamento com interferon-beta ou acetato de glatiramer nos 30 dias anteriores à randomização
4. Tratamento com corticosteroides nos 30 dias anteriores à randomização
5. A recaída ocorreu durante os 60 dias anteriores à randomização
6. História prévia de outra malignidade que não seja carcinoma basocelular da pele ou carcinoma in situ em remissão por mais de um ano
7. Expectativa de vida severamente limitada por outra doença comórbida
8. Infecção grave ativa ou crônica.
9. História de diagnóstico prévio de mielodisplasia ou doença hematológica anterior ou anormalidades atuais clinicamente relevantes na contagem de glóbulos brancos
10. Gravidez ou risco ou gravidez (isso inclui pacientes que não desejam praticar contracepção ativa durante a duração do estudo)
11. eGFR < 60 mL/min/1,73m2 ou insuficiência renal conhecida ou incapacidade de se submeter ao exame de ressonância magnética.
12. Incapacidade de dar consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes do conselho de ética em pesquisa