Mesenkymale stamceller for progressiv multippel sklerose_Sverige

Inklusjonskriterier:

1. Diagnose av MS

   1. Aktivt residiverende remitterende MS (RRMS) som dokumentert ved tilstedeværelse av ≥ 1 klinisk dokumentert tilbakefall i løpet av de siste 12 månedene eller ≥ 2 klinisk dokumenterte tilbakefall i løpet av de siste 24 månedene.
   2. Sekundær progressiv MS med klinisk progresjon som bevist ved en økning på 1 EDSS-poeng (eller 0,5 p hvis EDSS ≥ 5 ved tidspunktet for studiestart) i løpet av det siste året eller bevist ved ≥1 tilbakefall eller ≥ GEL ved MR utført innen det siste året år.
   3. Primær progressiv MS med klinisk progresjon som bevist ved en økning på 1 EDSS-poeng (eller 0,5 p hvis EDSS ≥ 5 ved tidspunktet for studiestart) det siste året.
2. Alder_ 18-65 år
3. Sykdomsvarighet: 2-20 år
4. EDSS 3,0-7,0

Ekskluderingskriterier:

1. Undertype av MS som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
2. Behandling med enhver immunsuppressiv terapi, inkludert natalizumab og fingolimod, innen 3 måneder før randomisering
3. Behandling med interferon-beta eller glatirameracetat innen 30 dager før randomisering
4. Behandling med kortikosteroider innen 30 dager før randomisering
5. Tilbakefall skjedde i løpet av de 60 dagene før randomisering
6. Tidligere historie med en annen malignitet enn basalcellekarsinom i huden eller karsinom in situ som har vært i remisjon i mer enn ett år
7. Sterkt begrenset forventet levealder ved en annen komorbid sykdom
8. Aktiv eller kronisk alvorlig infeksjon.
9. Anamnese med tidligere diagnose av myelodysplasi eller tidligere hematologisk sykdom eller aktuelle klinisk relevante abnormiteter i antall hvite blodlegemer
10. Graviditet eller risiko eller graviditet (dette inkluderer pasienter som ikke er villige til å bruke aktiv prevensjon i løpet av studien)
11. eGFR < 60 mL/min/1,73m2 eller kjent nyresvikt eller manglende evne til å gjennomgå MR-undersøkelse.
12. Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke i samsvar med retningslinjer for forskningsetisk styre