- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03784560
Účinky částečné spánkové deprivace na kognitivní funkce anesteziologů (sleep)
Účinky částečné spánkové deprivace po noční směně na kognitivní funkce egyptských anesteziologů jako zástupce rozvojových zemí; Prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Anesteziologie je jednou z mála zdravotnických profesí, která často vyžaduje rozhodnutí ve zlomku vteřiny. To platí zejména v prostředí traumatu, kde se situace na operačním sále může drasticky změnit během několika sekund. Anesteziologové, kteří přes noc kryjí traumatologické hovory, jsou vystaveni dlouhým pracovním směnám a náročným rozvrhům, které mohou nepříznivě ovlivnit jejich výkon. V kombinaci s narušením cirkadiánního rytmu, ke kterému může dojít při práci v nočních směnách, může pokles výkonu z dlouhých pracovních směn vést k chybám v úsudku.
Byl použit anonymní dotazník zahrnující dvě skupiny různých položek. Položky první skupiny se týkají osobních údajů, tj. věku, pohlaví, rodinného stavu a rodičovství, konzumního chování (čaj, káva, sycené nápoje, tabák, anxiolytika, antidepresiva, psychotropní látky a sport) a profesní činnosti (počet prodloužených odpracované směny za měsíc, počet odpracovaných víkendů za měsíc).
Položky druhé skupiny se týkají samotné noční směny, tedy počtu případů, a hodin odpočinku během směny.
Byly provedeny úkoly psychomotorické bdělosti, Karolinska Sleepiness Scale, Epworth Sleepiness Scale a Trail Making Test před a po směně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- anesthesia department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fakultní anesteziologové na plný úvazek zaměstnaní v nemocnici Kasr El-Ainy.
- Obě pohlaví
- Věk 25-28 let.
- Různé úrovně zkušeností.
Kritéria vyloučení:
- Chronické neurologické onemocnění v anamnéze.
Historie psychiatrických poruch, jako jsou:
- Epizoda velké deprese za poslední 2 roky.
- Celoživotní historie schizofrenie.
- Jiné psychotické onemocnění nebo bipolární onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina
obyvatelé anestezie s 24hodinovou pracovní směnou
|
PVT se ukázalo jako jeden z nejpoužívanějších nástrojů pro hodnocení bdělé pozornosti.
Bdělost lze definovat jako trvalou pozornost a tonickou bdělost.
U jedinců s nedostatkem spánku je bdělost tou složkou kognice, která je nejvíce konzistentně a dramaticky ovlivněna.
PVT je test reakční doby, který umožňuje sběr velkého množství dat v relativně krátkém časovém období.
Tyto vlastnosti zvyšují citlivost testu, aby bylo možné detekovat i malé změny ve bdělé pozornosti, které mohou během několika sekund narůstat a slábnout.
Ostatní jména:
Epworthská škála ospalosti sada otázek, které hodnotí nadměrnou denní ospalost během profesionálních aktivit a dovolených. Tato stupnice byla navržena k posouzení účinnosti léčby spánkové apnoe. Používá se také pro subjektivní hodnocení ospalosti na základě pravděpodobnosti usnutí v různých situacích každodenního života. Výsledkem je celkové skóre.
Ostatní jména:
Předpokládá se, že KSS je ordinální stupnice s jednotnou strukturou. Skóre KSS může vyžadovat standardizaci pro kontrolu rozdílů mezi subjekty. Změny pozorované v EEG/EOG s ospalostí se obvykle neobjeví, dokud skóre KSS nedosáhne 7 a vyšší. Nižší skóre KSS ( Vyšší skóre KSS (7+) může konkrétněji odkazovat na stav ospalosti, protože subjekt pak mohl zažít nedobrovolné dřímání s epizodami „odeznění“ a krátkou ztrátou vědomí tady a teď, následovanou vzrušením a návrat vědomí, včetně určitého povědomí o nedávném podřimování
Ostatní jména:
Většina variant tohoto testu, který byl zjevně představen v roce 1938 Partingtonem (Partington & Leiter, 1949), má alespoň dvě podmínky.
V podmínce A má účastník co nejrychleji kreslit čáry pro spojení zakroužkovaných čísel v číselné sekvenci (tj. 1-2-3 atd.).
V podmínce B má účastník co nejrychleji kreslit čáry pro spojení zakroužkovaných čísel a písmen ve střídavém číselném a abecedním pořadí (tj. 1-A-2-B atd.).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkolový test psychomotorické bdělosti
Časové okno: 24 hodin
|
účastník stiskne tlačítko odpovědi, jakmile se na obrazovce objeví vizuální podnět.
K dispozici je standardní verze PVT s dobou trvání 10 min.
Kratší verze, PVT short, s délkou trvání 3 minuty, byla použita v současné studii pomocí softwarového počítačového programu PEBL 2 a reakční časy (RT) byly účastníkům studie zobrazeny v milisekundách.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: na začátku směny, na konci 24. směny a na konci následujícího pracovního dne
|
subjekty jsou požádány, aby na stupnici od 0 do 3 ohodnotily svou obvyklou pravděpodobnost, že si zdřímnou v 8 různých situacích, přičemž 0 = „nikdy by nezdřímnul“ a 3 = „velká pravděpodobnost, že si zdřímnou“.
Celkové skóre ESS v rozsahu od 0 do 24 je součet skóre osmi časů.
Normální denní ospalost je reprezentována skóre od 0 do 10 detekce, zatímco zvýšené úrovně nadměrné denní ospalosti jsou reprezentovány skóre 11-24.
|
na začátku směny, na konci 24. směny a na konci následujícího pracovního dne
|
|
Karolínská váha na spaní
Časové okno: 24 hodin
|
sebehodnotící 9bodová Likertova škála pro subjektivní hodnocení úrovně ospalosti jednotlivce v daném okamžiku.
Má slovní deskriptory, které popisují body stupnice od 1= „velmi bdělý“ po 9= „velmi ospalý, bojující se spánkem, snaha zůstat vzhůru“.
|
24 hodin
|
|
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: 24 hodin
|
TMT se skládá ze dvou částí.
V TMT-A je subjekt požádán, aby nakreslil čáry postupně spojující 25 zakroužkovaných čísel rozmístěných na listu papíru.
V TMT-B s výjimkou je subjekt požádán, aby střídal čísla a písmena (např. 1, A, 2, B, 3, C atd.).
Každá část je reprezentována časem v sekundách, který je potřeba k dokončení úkolu.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-35-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .