- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03784560
Osittaisen univajeen vaikutukset anestesiologien kognitiiviseen toimintaan (sleep)
Yövuoron jälkeisen osittaisen unen puutteen vaikutukset egyptiläisten anestesiologien kognitiivisiin toimintoihin kehitysmaiden edustajana; Tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiologia on yksi harvoista terveydenhuollon ammateista, joka vaatii usein sekunnin murto-osia. Tämä pätee erityisesti traumatilanteessa, jossa tilanne leikkaussalissa voi muuttua radikaalisti muutamassa sekunnissa. Anestesiologit, jotka hoitavat traumapuhelut yön yli, ovat alttiita pitkille työvuoroille ja vaativille aikatauluille, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti heidän suorituskykyyn. Yhdessä yövuorotyössä mahdollisesti ilmenevän vuorokausirytmin häiriön kanssa, suorituskyvyn heikkeneminen pitkistä työvuoroista voi johtaa harkintavirheisiin.
Anonyymi kysely sisälsi kaksi ryhmää eri kohteita käytettiin. Ensimmäisen ryhmän kohteet koskevat henkilötietoja eli ikää, sukupuolta, siviilisäätyä ja vanhemmuuden asemaa, kulutuskäyttäytymistä (tee, kahvi, hiilihapotetut juomat, tupakka, anksiolyytit, masennuslääkkeet, psykotrooppiset aineet ja urheilu) ja ammatillista toimintaa (pidennettyjen määrä työvuorot kuukaudessa, tehtyjen viikonloppujen määrä kuukaudessa).
Toisen ryhmän asiat liittyvät itse yövuoroon eli tapausten määrään ja työvuoron lepoaikaan.
Psykomotorinen valppaustehtävä, Karolinska Sleepiness Scale, Epworth Sleepiness Scale ja Trail Making Test suoritettiin ennen vuoroa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- anesthesia department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokopäiväiset tiedekunnan anestesiologit Kasr El-Ainyn sairaalassa.
- Molemmat sukupuolet
- Ikäraja 25-28 vuotta.
- Vaihteleva kokemustaso.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen neurologinen sairaus historiassa.
Psykiatristen häiriöiden historia, kuten:
- Vakavan masennuksen episodi viimeisen 2 vuoden aikana.
- Skitsofrenian elinikäinen historia.
- Muu psykoottinen sairaus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
anestesia-asukkaat 24 tunnin työvuorolla
|
PVT on noussut yhdeksi yleisimmin käytetyistä työkaluista tarkkaavaisen huomion arvioinnissa.
Valppaus voidaan määritellä jatkuvaksi tarkkaavaisuudeksi ja tonisoivaksi valppaudeksi.
Unen puutteesta kärsivillä yksilöillä valppaus on se kognition osa, joka vaikuttaa johdonmukaisimmin ja dramaattisimmin.
PVT on reaktioaikatesti, joka mahdollistaa suuren datamäärän keräämisen suhteellisen lyhyessä ajassa.
Nämä ominaisuudet lisäävät testin herkkyyttä havaita pienetkin muutokset valppaana tarkkaavaisuudessa, joka voi kasvaa ja heiketä sekunneissa.
Muut nimet:
Epworth Sleepiness Scale -asteikolla joukko kysymyksiä, jotka arvioivat liiallista päiväunia ammatillisen toiminnan ja loman aikana. Tämä asteikko on suunniteltu arvioimaan uniapneahoitojen tehokkuutta. Sitä käytetään myös subjektiiviseen uneliaisuuden arviointiin, joka perustuu nukahtamisen todennäköisyyteen erilaisissa arkielämän tilanteissa. Tämä johtaa kokonaispistemäärään.
Muut nimet:
KSS:n oletetaan olevan järjestysasteikko, jolla on yhtenäinen rakenne. KSS-pisteet saattavat vaatia standardointia oppiaineiden välisten erojen hallitsemiseksi. EEG/EOG:ssä havaitut muutokset uneliaisuuden yhteydessä eivät yleensä ilmene ennen kuin KSS-pisteet saavuttavat 7 tai korkeamman. Pienemmät KSS-pisteet ( Korkeammat KSS-pisteet (7+) voivat viitata tarkemmin uneliaaseen tilaan, koska koehenkilö on saattanut kokea tahatonta torkkukäyttäytymistä, johon liittyy "pysähdyksissä" esiintyviä jaksoja ja lyhytaikainen tietoisuuden menetys tässä ja nyt -hetkestä, jota seurasi kiihottuminen ja tietoisuuden palautuminen, mukaan lukien tieto äskettäin nukahtamisesta
Muut nimet:
Useimmilla tämän testin muunnelmilla, jonka Partington ilmeisesti esitteli vuonna 1938 (Partington & Leiter, 1949), on vähintään kaksi ehtoa.
Ehdossa A osallistujan tulee piirtää viivoja yhdistääkseen ympyröityjä numeroita numeeriseen järjestykseen (eli 1-2-3 jne.) mahdollisimman nopeasti.
Ehdossa B osallistujan tulee piirtää viivoja yhdistääkseen ympyröityjä numeroita ja kirjaimia vuorottelevassa numeerisessa ja aakkosjärjestyksessä (eli 1-A-2-B jne.) mahdollisimman nopeasti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykomotorinen valppaustehtävätesti
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
osallistuja painaa vastauspainiketta heti, kun visuaalinen ärsyke ilmestyy näytölle.
PVT:stä on vakioversio, jonka kesto on 10 minuuttia.
Lyhyempää versiota, PVT shortia, kestoltaan 3 minuuttia, on käytetty tässä tutkimuksessa PEBL 2 -tietokoneohjelmistolla ja reaktioajat (RT:t) näytettiin tutkimukseen osallistuneille millisekunteina.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: työvuoron alussa, 24-vuoron lopussa ja seuraavan työpäivän lopussa
|
koehenkilöitä pyydetään arvioimaan asteikolla 0-3 tavallista todennäköisyyttään nukahtaa kahdeksassa eri tilanteessa, jossa 0 = "ei koskaan nukahtaisi" ja 3 = "suuri mahdollisuus nukahtaa".
ESS-pisteiden kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–24, on kahdeksan ajan summa.
Normaali päiväaikainen uneliaisuus esitetään pisteillä 0 - 10 havaittavissa, kun taas lisääntynyt liiallinen päiväunisuus on esitetty pisteillä 11 - 24.
|
työvuoron alussa, 24-vuoron lopussa ja seuraavan työpäivän lopussa
|
|
Karolinska univaaka
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
itsearvioitu 9-pisteinen Likert-asteikko yksilön uneliaisuuden subjektiiviseen arvioimiseen kerrallaan.
Siinä on sanakuvauksia, jotka kuvaavat asteikon pisteitä 1 = "erittäin valpas" 9 = "erittäin unelias, taisteleva uni, pyrkimys pysyä hereillä".
|
24 tuntia
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
TMT muodostuu kahdesta osasta.
TMT-A:ssa tutkittavaa pyydetään piirtämään viivoja, jotka yhdistävät peräkkäin 25 ympyröityä numeroa, jotka on jaettu paperiarkille.
Paitsi TMT-B:ssä kohdetta pyydetään vaihtamaan numeroita ja kirjaimia (esim. 1, A, 2, B, 3, C jne.).
Jokainen osa on esitetty aika sekunteina, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-35-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .