- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03784560
Efeitos da Privação Parcial do Sono na Função Cognitiva de Anestesiologistas (sleep)
Efeitos da privação parcial do sono após o turno da noite nas funções cognitivas de anestesiologistas egípcios como representantes de países em desenvolvimento; Estudo Observacional Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A anestesiologia é uma das poucas profissões de saúde que muitas vezes exige decisões em frações de segundo. Isso é especialmente verdadeiro em um cenário de trauma, onde a situação na sala de cirurgia pode mudar drasticamente em poucos segundos. Anestesiologistas que cobrem atendimentos de trauma durante a noite estão sujeitos a longos turnos de trabalho e horários exigentes que podem afetar adversamente seu desempenho. Em combinação com a interrupção do ritmo circadiano que pode ocorrer com o trabalho noturno, o declínio no desempenho dos longos turnos de trabalho pode levar a erros de julgamento.
Um questionário anônimo incluiu dois grupos de itens diferentes. Os itens do primeiro grupo dizem respeito aos dados pessoais i.e. idade, sexo, estado civil e parentalidade, comportamento de consumo (chá, café, refrigerantes, tabaco, ansiolíticos, antidepressivos, psicotrópicos e desporto) e atividade profissional (número de alargados turnos trabalhados por mês, número de finais de semana trabalhados por mês).
Os itens do segundo grupo estão relacionados ao próprio plantão noturno, ou seja, número de atendimentos, e as horas de descanso durante o plantão.
Foram realizadas Tarefa de Vigilância Psicomotora, Escala de Sonolência de Karolinska, Escala de Sonolência de Epworth e Teste de Trilhas antes e após o plantão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- anesthesia department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anestesiologistas docentes em tempo integral empregados no Hospital Kasr El-Ainy.
- Ambos os sexos
- Idade de 25 a 28 anos.
- Vários níveis de experiência.
Critério de exclusão:
- Histórico de doença neurológica crônica.
Histórico de transtornos psiquiátricos, como:
- Episódio de depressão maior nos últimos 2 anos.
- História vitalícia de esquizofrenia.
- Outra doença psicótica ou doença bipolar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de Estudos
residentes de anestesia com turno de trabalho de 24 horas
|
PVT emergiu como uma das ferramentas mais utilizadas para avaliar a atenção vigilante.
A vigilância pode ser definida como atenção sustentada e estado de alerta tônico.
Em indivíduos privados de sono, a vigilância é o componente da cognição que é afetado de forma mais consistente e dramática.
O PVT é um teste de tempo de reação que permite a coleta de uma grande quantidade de dados em um período de tempo relativamente curto.
Essas características aumentam a sensibilidade do teste para detectar até mesmo pequenas mudanças na atenção vigilante, que podem aumentar e diminuir em segundos.
Outros nomes:
Escala de Sonolência de Epworth um conjunto de questões que avaliam a sonolência diurna excessiva durante atividades profissionais e férias. Esta escala foi projetada para avaliar a eficiência dos tratamentos da apneia do sono. Também é utilizado para a avaliação subjetiva da sonolência com base na probabilidade de adormecer em diferentes situações da vida cotidiana. Isso resulta em uma pontuação geral.
Outros nomes:
O KSS é assumido como uma escala ordinal com uma estrutura unitária. As pontuações do KSS podem exigir padronização para controlar as diferenças entre os indivíduos. As alterações observadas no EEG/EOG com sonolência geralmente não aparecem até que as pontuações do KSS atinjam 7 ou mais. Pontuações KSS mais baixas ( Pontuações mais altas do KSS (7+) podem se referir mais especificamente ao estado de sonolência porque o sujeito pode ter experimentado um comportamento involuntário de cochilo, com episódios de "lapso" e breve perda de consciência do aqui e agora, seguido de excitação e o retorno da consciência, incluindo alguma consciência de ter cochilado recentemente
Outros nomes:
A maioria das variantes deste teste, que aparentemente foi introduzido em 1938 por Partington (Partington & Leiter, 1949), tem pelo menos duas condições.
Na condição A, o participante deve desenhar linhas para conectar os números circulados em uma sequência numérica (ou seja, 1-2-3, etc.) o mais rápido possível.
Na condição B, o participante deve desenhar linhas para conectar números e letras circulados em uma sequência numérica e alfabética alternada (ou seja, 1-A-2-B, etc.) o mais rápido possível.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O teste da Tarefa de Vigilância Psicomotora
Prazo: 24 horas
|
o participante pressiona um botão de resposta assim que um estímulo visual aparece na tela.
Existe a versão padrão do PVT com duração de 10 min.
A versão mais curta, PVT breve, com duração de 3 minutos, foi usada no estudo atual usando o programa de computador PEBL 2 e os tempos de reação (RTs) foram exibidos aos participantes do estudo em milissegundos.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: no início do turno, no final do turno 24 e no final do dia útil seguinte
|
os sujeitos são solicitados a avaliar em uma escala de 0 a 3 sua probabilidade usual de cochilar em 8 situações diferentes, com 0 = "nunca cochilaria" e 3 = "alta chance de cochilar".
A pontuação total da ESS, variando de 0 a 24, é a soma das oito vezes.
A sonolência diurna normal é representada com pontuações de 0 a 10 detectadas, enquanto níveis aumentados de sonolência diurna excessiva são representados com pontuações de 11-24.
|
no início do turno, no final do turno 24 e no final do dia útil seguinte
|
|
Balança de dormir Karolinska
Prazo: 24 horas
|
escala Likert de 9 pontos autoavaliada para avaliação subjetiva do nível de sonolência do indivíduo por vez.
Possui descritores de palavras para descrever os pontos da escala de 1 = "muito alerta" a 9 = "muito sonolento, lutando contra o sono, um esforço para se manter acordado".
|
24 horas
|
|
Teste de trilha
Prazo: 24 horas
|
O TMT é formado por duas partes.
No TMT-A, o sujeito é solicitado a traçar linhas sequencialmente conectando 25 números circulados distribuídos em uma folha de papel.
No TMT-B exceto, o sujeito é solicitado a alternar entre números e letras (por exemplo, 1, A, 2, B, 3, C, etc.).
Cada parte é representada pelo tempo em segundos necessário para concluir a tarefa.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-35-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .