- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03784560
Влияние частичной депривации сна на когнитивную функцию анестезиологов (sleep)
Влияние частичной депривации сна после ночной смены на когнитивные функции египтян-анестезиологов из развивающихся стран; Проспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Анестезиология — одна из немногих медицинских профессий, которая часто требует мгновенного принятия решений. Это особенно верно в условиях травм, когда ситуация в операционной может резко измениться за несколько секунд. Анестезиологи, которые принимают вызовы по травмам в ночное время, вынуждены работать в течение длительного времени и иметь напряженный график, что может отрицательно сказаться на их работе. В сочетании с нарушением циркадного ритма, которое может произойти при работе в ночную смену, снижение производительности из-за длительных рабочих смен может привести к ошибкам в суждениях.
Были использованы анонимные анкеты, включающие две группы различных вопросов. Пункты первой группы касаются личных данных, т. е. возраста, пола, семейного и родительского положения, потребительского поведения (чай, кофе, газированные напитки, табак, анксиолитики, антидепрессанты, психотропные средства и спорт), профессиональной деятельности (количество расширенных занятий). рабочих смен в месяц, количество отработанных выходных дней в месяц).
Пункты второй группы относятся к самой ночной смене, т.е. количеству дел, и часам отдыха в течение смены.
Были выполнены задание на психомоторную бдительность, Каролинская шкала сонливости, шкала сонливости Эпворта и тест на выслеживание до и после смены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- anesthesia department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Штатные преподаватели-анестезиологи, работающие в больнице Каср Эль-Айни.
- Оба пола
- Возраст 25-28 лет.
- Разный уровень опыта.
Критерий исключения:
- Хронические неврологические заболевания в анамнезе.
История психических расстройств, таких как:
- Эпизод большой депрессии в течение последних 2 лет.
- Прижизненная история шизофрении.
- Другое психотическое заболевание или биполярное расстройство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
анестезиологи с круглосуточной рабочей сменой
|
PVT стал одним из наиболее широко используемых инструментов для оценки бдительного внимания.
Бдительность можно определить как устойчивое внимание и тоническую бдительность.
У людей, лишенных сна, бдительность является компонентом познания, который наиболее последовательно и резко страдает.
PVT — это тест на время реакции, который позволяет собрать большой объем данных за относительно короткий период времени.
Эти характеристики повышают чувствительность теста для обнаружения даже небольших изменений бдительного внимания, которое может усиливаться и ослабевать в течение нескольких секунд.
Другие имена:
Шкала сонливости Эпворта — набор вопросов, оценивающих чрезмерную дневную сонливость во время профессиональной деятельности и отпуска. Эта шкала была разработана для оценки эффективности лечения апноэ во сне. Он также используется для субъективной оценки сонливости, основанной на вероятности засыпания в различных жизненных ситуациях. В результате выставляется общий балл.
Другие имена:
Предполагается, что КСС представляет собой порядковую шкалу с унитарной структурой. Оценки KSS могут потребовать стандартизации для контроля различий между субъектами. Изменения, наблюдаемые на ЭЭГ/ЭОГ при сонливости, обычно не проявляются до достижения 7 баллов по шкале KSS и выше. Более низкие баллы KSS ( Более высокие баллы по шкале KSS (7+) могут более конкретно относиться к состоянию сонливости, поскольку в этом случае субъект может испытать непроизвольное дремлющее поведение с «пропускными» эпизодами и кратковременной потерей осознания здесь-и-сейчас, за которыми следует возбуждение и возбуждение. возвращение сознания, в том числе некоторое осознание того, что он недавно задремал
Другие имена:
Большинство вариантов этого теста, который, по-видимому, был введен в 1938 г. Партингтоном (Partington & Leiter, 1949), имеют как минимум два условия.
В условии А участник должен как можно быстрее провести линиями, чтобы соединить обведенные числа в числовую последовательность (например, 1-2-3 и т. д.).
В условии B участник должен как можно быстрее провести линии, чтобы соединить обведенные цифры и буквы в чередующейся числовой и буквенной последовательности (например, 1-A-2-B и т. д.).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на психомоторную бдительность
Временное ограничение: 24 часа
|
участник нажимает кнопку ответа, как только на экране появляется визуальный стимул.
Есть стандартная версия PVT продолжительностью 10 мин.
Более короткая версия PVT краткой продолжительностью 3 минуты использовалась в текущем исследовании с использованием компьютерной программы PEBL 2, и время реакции (RT) отображалось для участников исследования в миллисекундах.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: в начале смены, в конце 24 смены и в конце следующего рабочего дня
|
испытуемых просят оценить по шкале от 0 до 3 их обычную вероятность задремать в 8 различных ситуациях, где 0 = «никогда не задремлет» и 3 = «высокая вероятность задремать».
Общий балл ESS в диапазоне от 0 до 24 представляет собой сумму баллов восьми раз.
Нормальная дневная сонливость представлена баллами от 0 до 10, в то время как повышенные уровни чрезмерной дневной сонливости представлены баллами от 11 до 24.
|
в начале смены, в конце 24 смены и в конце следующего рабочего дня
|
|
Каролинские весы для сна
Временное ограничение: 24 часа
|
самостоятельная 9-балльная шкала Лайкерта для субъективной оценки индивидуального уровня сонливости в определенный момент времени.
В нем есть словесные дескрипторы для описания баллов по шкале от 1 = «очень бдительный» до 9 = «очень сонный, борьба со сном, попытка не заснуть».
|
24 часа
|
|
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: 24 часа
|
ТМТ состоит из двух частей.
В ТМТ-А испытуемого просят нарисовать линии, последовательно соединяющие 25 цифр, обведенных кружком, распределенных на листе бумаги.
За исключением TMT-B, испытуемого просят чередовать цифры и буквы (например, 1, A, 2, B, 3, C и т. д.).
Каждая часть представлена временем в секундах, которое требуется для выполнения задачи.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-35-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .