- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03784560
Effetti della privazione parziale del sonno sulla funzione cognitiva degli anestesisti (sleep)
Effetti della privazione parziale del sonno dopo il turno di notte sulle funzioni cognitive degli anestesisti egiziani come rappresentanti dei paesi in via di sviluppo; Studio osservazionale prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'anestesiologia è una delle poche professioni sanitarie che spesso richiede decisioni in una frazione di secondo. Ciò è particolarmente vero in un contesto traumatico in cui la situazione in sala operatoria può cambiare drasticamente in pochi secondi. Gli anestesisti che coprono le chiamate traumatologiche durante la notte sono soggetti a lunghi turni di lavoro e programmi impegnativi che possono influire negativamente sulle loro prestazioni. In combinazione con l'interruzione del ritmo circadiano che può verificarsi con il lavoro notturno, il calo delle prestazioni dovuto ai lunghi turni di lavoro può portare a errori di giudizio.
Sono stati utilizzati un questionario anonimo comprendente due gruppi di elementi diversi. Gli item del primo gruppo riguardano i dati anagrafici quali età, sesso, stato civile e genitorialità, comportamenti di consumo (tè, caffè, bevande gassate, tabacco, ansiolitici, antidepressivi, psicotropi e sport) e attività professionale (numero di attività prolungate turni lavorati al mese, numero di fine settimana lavorati al mese).
Gli elementi del secondo gruppo sono relativi al turno di notte stesso, ovvero al numero di casi e alle ore di riposo durante il turno.
Sono stati eseguiti il compito di vigilanza psicomotoria, la Karolinska Sleepiness Scale, la Epworth Sleepiness Scale e il Trail Making Test prima e dopo il turno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- anesthesia department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anestesisti di facoltà a tempo pieno impiegati presso l'ospedale Kasr El-Ainy.
- Entrambi i sessi
- Età di 25-28 anni.
- Diversi livelli di esperienza.
Criteri di esclusione:
- Storia della malattia neurologica cronica.
Storia di disturbi psichiatrici come:
- Episodio di depressione maggiore negli ultimi 2 anni.
- Storia di una vita di schizofrenia.
- Altre malattie psicotiche o disturbo bipolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di studio
residenti in anestesia con turno di lavoro di 24 ore
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Il PVT è emerso come uno degli strumenti più utilizzati per valutare l'attenzione vigile.
La vigilanza può essere definita come attenzione sostenuta e prontezza tonica.
Negli individui privati del sonno, la vigilanza è la componente della cognizione che viene colpita in modo più consistente e drammatico.
Il PVT è un test del tempo di reazione che consente la raccolta di una grande quantità di dati in un periodo di tempo relativamente breve.
Queste caratteristiche aumentano la sensibilità del test per rilevare anche piccoli cambiamenti nell'attenzione vigile, che possono aumentare e diminuire in pochi secondi.
Altri nomi:
Epworth Sleepiness Scale una serie di domande che valutano l'eccessiva sonnolenza diurna durante le attività professionali e le vacanze. Questa scala è stata progettata per valutare l'efficacia dei trattamenti per l'apnea notturna. Viene utilizzato anche per la valutazione soggettiva della sonnolenza basata sulla probabilità di addormentarsi in diverse situazioni della vita quotidiana. Ciò si traduce in un punteggio complessivo.
Altri nomi:
Si assume che la KSS sia una scala ordinale con una struttura unitaria. I punteggi KSS possono richiedere la standardizzazione per controllare le differenze tra i soggetti. I cambiamenti osservati nell'EEG/EOG con sonnolenza di solito non compaiono fino a quando i punteggi KSS non raggiungono 7 e oltre. Punteggi KSS inferiori ( Punteggi KSS più alti (7+) possono riferirsi più specificamente allo stato di sonnolenza perché il soggetto potrebbe aver sperimentato un comportamento di dormiveglia involontario, con episodi "cadenti" e breve perdita di consapevolezza del qui e ora, seguiti da eccitazione e ritorno della consapevolezza, inclusa una certa consapevolezza di essersi appisolati di recente
Altri nomi:
La maggior parte delle varianti di questo test, apparentemente introdotto nel 1938 da Partington (Partington & Leiter, 1949), hanno almeno due condizioni.
Nella condizione A il partecipante deve tracciare linee per collegare i numeri cerchiati in una sequenza numerica (ad esempio, 1-2-3, ecc.) il più rapidamente possibile.
Nella condizione B il partecipante deve tracciare linee per collegare numeri e lettere cerchiati in una sequenza alternata numerica e alfabetica (ad esempio, 1-A-2-B, ecc.) il più rapidamente possibile.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il test del compito di vigilanza psicomotoria
Lasso di tempo: 24 ore
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il partecipante preme un pulsante di risposta non appena uno stimolo visivo appare sullo schermo.
Esiste una versione standard del PVT con durata di 10 min.
La versione più breve, breve PVT, con una durata di 3 minuti è stata utilizzata nello studio corrente utilizzando il programma per computer software PEBL 2 e i tempi di reazione (RT) sono stati visualizzati ai partecipanti allo studio in millisecondi.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: all'inizio del turno, alla fine del turno di 24 e alla fine della giornata lavorativa successiva
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ai soggetti viene chiesto di valutare su una scala da 0 a 3 la loro probabilità abituale di appisolarsi in 8 diverse situazioni, con 0= "non si assopiscerebbe mai" e 3 = "alta probabilità di appisolarsi".
Il punteggio ESS totale, compreso tra 0 e 24, è la somma dei punteggi delle otto volte.
La sonnolenza diurna normale è rappresentata con punteggi da 0 a 10, mentre i livelli aumentati di sonnolenza diurna eccessiva sono rappresentati con punteggi da 11 a 24.
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all'inizio del turno, alla fine del turno di 24 e alla fine della giornata lavorativa successiva
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Scala dormiente Karolinska
Lasso di tempo: 24 ore
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scala Likert autovalutata a 9 punti per la valutazione soggettiva del livello di sonnolenza dell'individuo alla volta.
Ha descrittori di parole per descrivere i punti della scala da 1= "molto vigile" a 9= "molto assonnato, lotta contro il sonno, uno sforzo per tenersi sveglio".
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24 ore
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Prova di tracciatura
Lasso di tempo: 24 ore
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Il TMT è formato da due parti.
In TMT-A, al soggetto viene chiesto di tracciare linee che collegano in sequenza 25 numeri cerchiati distribuiti su un foglio di carta.
In TMT-B tranne, al soggetto viene chiesto di alternare numeri e lettere (ad esempio, 1, A, 2, B, 3, C, ecc.).
Ogni parte è rappresentata dal tempo in secondi necessario per completare l'attività.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-35-2017
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