- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03784560
Effecten van gedeeltelijk slaaptekort op de cognitieve functie van anesthesiologen (sleep)
Effecten van gedeeltelijk slaaptekort na nachtdienst op cognitieve functies van Egyptenaren Anesthesiologen als vertegenwoordiger van ontwikkelingslanden; Prospectieve observatiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Anesthesiologie is een van de weinige beroepen in de gezondheidszorg die vaak beslissingen in een fractie van een seconde vereist. Dit geldt met name in een traumasituatie waar de situatie in de operatiekamer in enkele seconden drastisch kan veranderen. Anesthesiologen die trauma-oproepen 's nachts behandelen, zijn onderhevig aan lange ploegendiensten en veeleisende schema's die hun prestaties negatief kunnen beïnvloeden. In combinatie met de verstoring van het circadiane ritme die kan optreden bij nachtwerk, kan een achteruitgang van de prestaties door lange ploegendiensten leiden tot beoordelingsfouten.
Een anonieme vragenlijst omvatte twee groepen van verschillende items die werden gebruikt. Items van de eerste groep gaan over de persoonlijke gegevens, d.w.z. leeftijd, geslacht, burgerlijke staat en ouderschap, consumptiegedrag (thee, koffie, koolzuurhoudende dranken, tabak, anxiolytica, antidepressiva, psychotrope middelen en sport), en beroepsactiviteit (aantal langdurige gewerkte ploegen per maand, aantal gewerkte weekenden per maand).
Items van de tweede groep hebben betrekking op de nachtdienst zelf, d.w.z. het aantal gevallen en de rusturen tijdens de dienst.
Psychomotor Vigilance Task, Karolinska Sleepiness Scale, Epworth Sleepiness Scale en Trail Making Test voor en na de dienst werden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Anesthesia Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fulltime facultaire anesthesiologen werkzaam in het Kasr El-Ainy Hospital.
- Beide geslachten
- Leeftijden van 25-28 jaar.
- Verschillende niveaus van ervaring.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chronische neurologische ziekte.
Geschiedenis van psychiatrische stoornissen zoals:
- Episode van ernstige depressie in de afgelopen 2 jaar.
- Levenslange geschiedenis van schizofrenie.
- Andere psychotische ziekte of bipolaire ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
studiegroep
anesthesiologen met 24-uursdienst
|
PVT is naar voren gekomen als een van de meest gebruikte hulpmiddelen om waakzame aandacht te beoordelen.
Waakzaamheid kan worden gedefinieerd als aanhoudende aandacht en tonische alertheid.
Bij personen met een slaaptekort is waakzaamheid het onderdeel van de cognitie dat het meest consistent en dramatisch wordt beïnvloed.
De PVT is een reactietijdtest waarmee in relatief korte tijd een grote hoeveelheid gegevens kan worden verzameld.
Deze kenmerken verhogen de gevoeligheid van de test om zelfs kleine veranderingen in waakzame aandacht te detecteren, die binnen enkele seconden kan toenemen en afnemen.
Andere namen:
Epworth Sleepiness Schaal een reeks vragen die overmatige slaperigheid overdag tijdens professionele activiteiten en vakanties beoordelen. Deze schaal is ontworpen om de efficiëntie van slaapapneubehandelingen te beoordelen. Het wordt ook gebruikt voor de subjectieve beoordeling van slaperigheid op basis van de kans om in slaap te vallen in verschillende dagelijkse situaties. Dit resulteert in een totaalscore.
Andere namen:
Aangenomen wordt dat de KSS een ordinale schaal is met een unitaire structuur. KSS-scores kunnen standaardisatie vereisen om te controleren op verschillen tussen proefpersonen. De waargenomen veranderingen in het EEG/EOG met slaperigheid verschijnen meestal pas als KSS-scores 7 en hoger bereiken. Lagere KSS-scores ( Hogere KSS-scores (7+) kunnen meer specifiek verwijzen naar de staat van slaperigheid, omdat de proefpersoon dan mogelijk onvrijwillig dommelen heeft ervaren, met "wegvallende" episodes en kort verlies van bewustzijn van het hier-en-nu, gevolgd door opwinding en de terugkeer van bewustzijn, inclusief enig besef van recentelijk in slaap gevallen te zijn
Andere namen:
De meeste varianten van deze test, die blijkbaar in 1938 door Partington is geïntroduceerd (Partington & Leiter, 1949), hebben ten minste twee voorwaarden.
In voorwaarde A moet de deelnemer zo snel mogelijk lijnen trekken om omcirkelde getallen in een numerieke volgorde (d.w.z. 1-2-3, etc.) met elkaar te verbinden.
In voorwaarde B moet de deelnemer zo snel mogelijk lijnen trekken om omcirkelde cijfers en letters in een afwisselende numerieke en alfabetische volgorde (d.w.z. 1-A-2-B, etc.) met elkaar te verbinden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Psychomotor Vigilance Task-test
Tijdsspanne: 24 uur
|
de deelnemer drukt op een responsknop zodra er een visuele prikkel op het scherm verschijnt.
Er is een standaardversie van de PVT met een duur van 10 min.
De kortere versie, PVT briefing, met een duur van 3 minuten, is gebruikt in het huidige onderzoek met behulp van het PEBL 2-softwarecomputerprogramma en de reactietijden (RT's) werden in milliseconden aan de deelnemers aan het onderzoek getoond.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: aan het begin van de dienst, aan het einde van de 24-uursdienst en aan het einde van de volgende werkdag
|
de proefpersonen wordt gevraagd om op een schaal van 0 tot 3 hun gebruikelijke kans op in slaap vallen in 8 verschillende situaties te beoordelen, waarbij 0 = "nooit in slaap zou vallen" en 3 = "een grote kans om in slaap te vallen".
De totale ESS-score, variërend van 0 tot 24, is de somscore van de acht keer.
Normale slaperigheid overdag wordt weergegeven met scores van 0 tot 10, terwijl verhoogde niveaus van overmatige slaperigheid overdag worden weergegeven met scores van 11-24.
|
aan het begin van de dienst, aan het einde van de 24-uursdienst en aan het einde van de volgende werkdag
|
Karolinska slaapweegschaal
Tijdsspanne: 24 uur
|
zelfbeoordeelde 9-punts Likert-schaal voor subjectieve beoordeling van het niveau van slaperigheid van het individu op een bepaald moment.
Het heeft woorddescriptoren om de schaalpunten te beschrijven van 1 = "zeer alert" tot 9 = "erg slaperig, vecht tegen slaap, een poging om wakker te blijven".
|
24 uur
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: 24 uur
|
De TMT bestaat uit twee delen.
In TMT-A wordt de proefpersoon gevraagd lijnen te trekken die achtereenvolgens 25 omcirkelde getallen op een vel papier met elkaar verbinden.
Behalve in TMT-B wordt de proefpersoon gevraagd om af te wisselen tussen cijfers en letters (bijv. 1, A, 2, B, 3, C, etc.).
Elk onderdeel wordt vertegenwoordigd door de tijd in seconden die nodig is om de taak te voltooien.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-35-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal