- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03784560
Wpływ częściowego pozbawienia snu na funkcje poznawcze anestezjologów (sleep)
Wpływ częściowej deprywacji snu po nocnej zmianie na funkcje poznawcze Egipcjan Anestezjologów jako przedstawicieli krajów rozwijających się; Prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Anestezjologia to jeden z nielicznych zawodów medycznych, który często wymaga podejmowania decyzji w ułamku sekundy. Jest to szczególnie prawdziwe w warunkach urazowych, gdzie sytuacja na sali operacyjnej może zmienić się drastycznie w ciągu kilku sekund. Anestezjolodzy, którzy zajmują się telefonami urazowymi przez noc, podlegają długim zmianom i napiętym harmonogramom, które mogą niekorzystnie wpływać na ich wydajność. W połączeniu z zaburzeniem rytmu okołodobowego, które może wystąpić podczas pracy na nocną zmianę, spadek wydajności wynikający z długich zmian roboczych może prowadzić do błędów w ocenie.
Anonimowy kwestionariusz obejmował dwie grupy różnych pozycji. Pozycje pierwszej grupy dotyczą danych osobowych, tj. wieku, płci, stanu cywilnego i rodzicielskiego, zachowań konsumpcyjnych (herbata, kawa, napoje gazowane, tytoń, leki przeciwlękowe, przeciwdepresyjne, psychotropowe i sport) oraz aktywności zawodowej (liczba rozszerzonych przepracowanych zmian w miesiącu, liczby przepracowanych weekendów w miesiącu).
Pozycje drugiej grupy dotyczą samej zmiany nocnej, tj. liczby spraw oraz godzin odpoczynku w trakcie zmiany.
Przed i po zmianie wykonano Zadanie Czujności Psychomotorycznej, Skalę Senności Karolińskiej, Skalę Senności Epworth oraz Test Łączenia Śladów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- anesthesia department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełnoetatowi anestezjolodzy wydziałowi zatrudnieni w szpitalu Kasr El-Ainy.
- Obie płcie
- Wiek 25-28 lat.
- Różne poziomy doświadczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Historia przewlekłych chorób neurologicznych.
Historia zaburzeń psychicznych, takich jak:
- Epizod dużej depresji w ciągu ostatnich 2 lat.
- Historia życia w schizofrenii.
- Inna choroba psychotyczna lub choroba afektywna dwubiegunowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
pensjonariuszy anestezjologii z 24-godzinną zmianą roboczą
|
PVT stało się jednym z najczęściej używanych narzędzi do oceny czujnej uwagi.
Czujność można zdefiniować jako ciągłą uwagę i czujność toniczną.
U osób pozbawionych snu czujność jest elementem poznawczym, na który wpływ ma najbardziej konsekwentnie i dramatycznie.
PVT to test czasu reakcji, który pozwala na zebranie dużej ilości danych w stosunkowo krótkim czasie.
Te cechy zwiększają czułość testu w wykrywaniu nawet niewielkich zmian czujnej uwagi, które mogą rosnąć i słabnąć w ciągu kilku sekund.
Inne nazwy:
Epworth Senność Skala zestawu pytań, które oceniają nadmierną senność w ciągu dnia podczas zajęć zawodowych i wakacji. Skala ta została zaprojektowana w celu oceny skuteczności leczenia bezdechu sennego. Służy również do subiektywnej oceny senności na podstawie prawdopodobieństwa zaśnięcia w różnych sytuacjach życia codziennego. Daje to ogólny wynik.
Inne nazwy:
Przyjmuje się, że KSS jest skalą porządkową o strukturze unitarnej. Wyniki KSS mogą wymagać standaryzacji w celu kontrolowania różnic między badanymi. Zmiany obserwowane w EEG/EOG z towarzyszącą sennością zwykle pojawiają się dopiero po osiągnięciu 7 i więcej punktów w skali KSS. Niższe wyniki KSS ( Wyższe wyniki w KSS (7+) mogą odnosić się bardziej konkretnie do stanu senności, ponieważ osoba badana mogła wtedy doświadczyć mimowolnego zachowania drzemiącego, z epizodami „zanikania” i krótką utratą świadomości „tu i teraz”, po której następuje pobudzenie i powrót świadomości, w tym świadomość niedawnej drzemki
Inne nazwy:
Większość wariantów tego testu, który najwyraźniej został wprowadzony w 1938 roku przez Partingtona (Partington i Leiter, 1949), ma co najmniej dwa warunki.
W warunku A uczestnik ma jak najszybciej narysować linie łączące zakreślone liczby w sekwencji numerycznej (tj. 1-2-3 itd.).
W warunku B uczestnik ma narysować linie łączące cyfry i litery w kółku w naprzemiennej kolejności numerycznej i alfabetycznej (tj. 1-A-2-B itd.) tak szybko, jak to możliwe.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Zadania Czujności Psychomotorycznej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
uczestnik naciska przycisk odpowiedzi, gdy tylko na ekranie pojawi się bodziec wizualny.
Istnieje standardowa wersja PVT o czasie trwania 10 min.
Krótsza wersja, PVT short, trwająca 3 minuty, została wykorzystana w obecnym badaniu przy użyciu programu komputerowego PEBL 2, a czasy reakcji (RT) były wyświetlane uczestnikom badania w milisekundach.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: na początku zmiany, na koniec zmiany 24 i na koniec następnego dnia roboczego
|
osoby badane są proszone o ocenę w skali od 0 do 3 ich zwykłego prawdopodobieństwa drzemki w 8 różnych sytuacjach, gdzie 0 = „nigdy bym się nie zdrzemnął”, a 3 = „duże prawdopodobieństwo drzemki”.
Całkowity wynik ESS, mieszczący się w zakresie od 0 do 24, jest wynikiem sumy ośmiu razy.
Normalna senność w ciągu dnia jest reprezentowana przez wyniki od 0 do 10 wykrytych, podczas gdy zwiększone poziomy nadmiernej senności w ciągu dnia są reprezentowane przez wyniki 11-24.
|
na początku zmiany, na koniec zmiany 24 i na koniec następnego dnia roboczego
|
|
Skala snu Karolinska
Ramy czasowe: 24 godziny
|
samoocena 9-punktowa skala Likerta do subiektywnej oceny indywidualnego poziomu senności w danym momencie.
Zawiera deskryptory słowne opisujące punkty skali od 1 = „bardzo czujny” do 9 = „bardzo senny, walczący ze snem, wysiłek, aby nie zasnąć”.
|
24 godziny
|
|
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: 24 godziny
|
TMT składa się z dwóch części.
W TMT-A badany jest proszony o narysowanie linii kolejno łączących 25 liczb w kółku rozmieszczonych na kartce papieru.
Z wyjątkiem TMT-B, podmiot jest proszony o zmianę cyfr i liter (np. 1, A, 2, B, 3, C itd.).
Każda część jest reprezentowana przez czas w sekundach potrzebny do wykonania zadania.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-35-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .