- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03784560
Efectos de la Privación Parcial del Sueño en la Función Cognitiva de los Anestesiólogos (sleep)
Efectos de la privación parcial del sueño después del turno de noche en las funciones cognitivas de los anestesiólogos egipcios como representante de los países en desarrollo; Estudio Observacional Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La anestesiología es una de las pocas profesiones del cuidado de la salud que a menudo exige decisiones en una fracción de segundo. Esto es especialmente cierto en un entorno de trauma donde la situación en la sala de operaciones puede cambiar drásticamente en unos pocos segundos. Los anestesiólogos que cubren las llamadas de trauma durante la noche están sujetos a largos turnos de trabajo y horarios exigentes que pueden afectar negativamente su desempeño. En combinación con la interrupción del ritmo circadiano que puede ocurrir con el trabajo en turnos de noche, la disminución del rendimiento debido a los largos turnos de trabajo puede conducir a errores de juicio.
Se utilizó un cuestionario anónimo que incluía dos grupos de ítems diferentes. Los ítems del primer grupo son sobre los datos personales, es decir, edad, sexo, estado civil y estado de crianza, comportamiento de consumo (té, café, bebidas carbonatadas, tabaco, ansiolíticos, antidepresivos, psicotrópicos y deporte), y actividad profesional (número de turnos trabajados por mes, número de fines de semana trabajados por mes).
Los ítems del segundo grupo están relacionados con el turno de noche en sí, es decir, el número de casos y las horas de descanso durante el turno.
Se realizaron la Tarea de Vigilancia Psicomotora, la Escala de Somnolencia de Karolinska, la Escala de Somnolencia de Epworth y el Trail Making Test antes y después del turno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Anesthesia Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesiólogos docentes a tiempo completo empleados en el Hospital Kasr El-Ainy.
- Ambos géneros
- Edades de 25-28 años.
- Diferentes niveles de experiencia.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad neurológica crónica.
Antecedentes de trastornos psiquiátricos como:
- Episodio de depresión mayor en los últimos 2 años.
- Historia de vida de esquizofrenia.
- Otra enfermedad psicótica o enfermedad bipolar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de estudio
Residentes de anestesia con turno de trabajo de 24 horas
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PVT se ha convertido en una de las herramientas más utilizadas para evaluar la atención vigilante.
La vigilancia se puede definir como atención sostenida y alerta tónica.
En las personas privadas de sueño, la vigilancia es el componente de la cognición que se ve afectado de manera más constante y dramática.
El PVT es una prueba de tiempo de reacción que permite recopilar una gran cantidad de datos en un período de tiempo relativamente corto.
Estas características aumentan la sensibilidad de la prueba para detectar incluso pequeños cambios en la atención vigilante, que pueden aumentar y disminuir en segundos.
Otros nombres:
Epworth Sleepiness Scale un conjunto de preguntas que evalúan la somnolencia diurna excesiva durante las actividades profesionales y las vacaciones. Esta escala fue diseñada para evaluar la eficacia de los tratamientos de la apnea del sueño. También se utiliza para la evaluación subjetiva de la somnolencia basada en la probabilidad de conciliar el sueño en diferentes situaciones de la vida cotidiana. Esto da como resultado una puntuación general.
Otros nombres:
Se supone que el KSS es una escala ordinal con una estructura unitaria. Las puntuaciones KSS pueden requerir estandarización para controlar las diferencias entre sujetos. Los cambios observados en el EEG/EOG con somnolencia no suelen aparecer hasta que las puntuaciones KSS alcanzan 7 o más. Puntuaciones más bajas de KSS ( Los puntajes KSS más altos (7+) pueden referirse más específicamente al estado de somnolencia porque el sujeto puede haber experimentado un comportamiento de adormecimiento involuntario, con episodios "intermitentes" y pérdida breve de la conciencia del aquí y ahora, seguidos de excitación y el retorno de la conciencia, incluida cierta conciencia de haberse quedado dormido recientemente
Otros nombres:
La mayoría de las variantes de esta prueba, que aparentemente fue introducida en 1938 por Partington (Partington & Leiter, 1949), tienen al menos dos condiciones.
En la condición A, el participante debe dibujar líneas para conectar los números dentro de un círculo en una secuencia numérica (es decir, 1-2-3, etc.) lo más rápido posible.
En la condición B, el participante debe dibujar líneas para conectar números y letras dentro de un círculo en una secuencia numérica y alfabética alterna (es decir, 1-A-2-B, etc.) lo más rápido posible.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de la tarea de vigilancia psicomotora
Periodo de tiempo: 24 horas
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el participante presiona un botón de respuesta tan pronto como aparece un estímulo visual en la pantalla.
Existe una versión estándar del PVT con una duración de 10 min.
La versión más corta, breve PVT, con una duración de 3 minutos, se usó en el estudio actual utilizando el programa informático PEBL 2 y los tiempos de reacción (RT) se mostraron a los participantes del estudio en milisegundos.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: al comienzo del turno, al final del turno 24 y al final del siguiente día hábil
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Se pide a los sujetos que califiquen en una escala de 0 a 3 su probabilidad habitual de quedarse dormido en 8 situaciones diferentes, con 0 = "nunca se quedaría dormido" y 3 = "una alta probabilidad de quedarse dormido".
La puntuación total de ESS, que va de 0 a 24, es la puntuación total de las ocho veces.
La somnolencia diurna normal se representa con puntuaciones de 0 a 10 detectadas, mientras que los niveles elevados de somnolencia diurna excesiva se representan con puntuaciones de 11 a 24.
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al comienzo del turno, al final del turno 24 y al final del siguiente día hábil
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Balanza para dormir Karolinska
Periodo de tiempo: 24 horas
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Escala Likert autoevaluada de 9 puntos para la evaluación subjetiva del nivel de somnolencia del individuo en un momento dado.
Tiene descriptores de palabras para describir los puntos de la escala de 1 = "muy alerta" a 9 = "mucho sueño, lucha contra el sueño, un esfuerzo por mantenerse despierto".
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24 horas
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: 24 horas
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El TMT está formado por dos partes.
En TMT-A, se le pide al sujeto que dibuje líneas que conecten secuencialmente 25 números dentro de un círculo distribuidos en una hoja de papel.
En TMT-B excepto, se le pide al sujeto que alterne entre números y letras (p. ej., 1, A, 2, B, 3, C, etc.).
Cada parte está representada por el tiempo en segundos que se requiere para terminar la tarea.
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24 horas
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- N-35-2017
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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