- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03784560
Effekter av partiell sömnbrist på kognitiv funktion hos anestesiologer (sleep)
Effekter av partiell sömnbrist efter nattskift på kognitiva funktioner hos egyptiska anestesiologer som representant för utvecklingsländer; Prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Anestesiologi är en av de få vårdprofessionerna som ofta kräver beslut på en del av en sekund. Detta gäller särskilt i en traumamiljö där situationen i operationssalen kan förändras drastiskt på några sekunder. Anestesiläkare som täcker traumasamtal över natten utsätts för långa arbetspass och krävande scheman som kan påverka deras prestation negativt. I kombination med den störning av dygnsrytmen som kan uppstå vid nattskiftsarbete, kan nedgång i prestationsförmåga från de långa arbetspassen leda till fel i bedömningen.
Ett anonymt frågeformulär inkluderade två grupper av olika objekt användes. Poster i den första gruppen handlar om personuppgifter, dvs ålder, kön, civilstånd och föräldrastatus, konsumtionsbeteende (te, kaffe, kolsyrade drycker, tobak, ångestdämpande medel, antidepressiva medel, psykotropa medel och sport) och yrkesaktivitet (antal utökade arbetade skift per månad, antal arbetade helger per månad).
Poster i den andra gruppen är relaterade till själva nattskiftet, det vill säga antalet fall, och vilotimmar under skiftet.
Psychomotor Vigilance Task, Karolinska Sleepiness Scale, Epworth Sleepiness Scale och Trail Making Test före och efter skiftet utfördes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- anesthesia department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anestesiläkare på heltid vid Kasr El-Ainy sjukhus.
- Båda könen
- Ålder 25-28 år.
- Varierande erfarenhetsnivå.
Exklusions kriterier:
- Historien om kronisk neurologisk sjukdom.
Historik av psykiatriska störningar som:
- Episod av allvarlig depression under de senaste 2 åren.
- Livstidshistoria av schizofreni.
- Annan psykotisk sjukdom eller bipolär sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
anestesiboende med 24 timmars arbetspass
|
PVT har framstått som ett av de mest använda verktygen för att bedöma vaksam uppmärksamhet.
Vaksamhet kan definieras som ihållande uppmärksamhet och tonisk vakenhet.
Hos sömnberövade individer är vaksamhet den del av kognition som är mest konsekvent och dramatiskt påverkad.
PVT är ett reaktionstidstest som tillåter insamling av en stor mängd data på relativt kort tid.
Dessa egenskaper ökar testets känslighet för att upptäcka även små förändringar i vaksam uppmärksamhet, som kan öka och avta inom några sekunder.
Andra namn:
Epworth Sleepiness Skala en uppsättning frågor som bedömer överdriven sömnighet under dagtid under professionella aktiviteter och semestrar. Denna skala utformades för att bedöma effektiviteten av sömnapnébehandlingar. Den används också för den subjektiva sömnighetsbedömningen baserad på sannolikheten att somna i olika vardagssituationer. Detta resulterar i en totalpoäng.
Andra namn:
KSS antas vara en ordningsskala med en enhetlig struktur. KSS-poäng kan kräva standardisering för att kontrollera skillnader mellan ämnen. De förändringar som observeras i EEG/EOG med dåsighet uppträder vanligtvis inte förrän KSS-poängen når 7 och högre. Lägre KSS-poäng ( Högre KSS-poäng (7+) kan mer specifikt hänvisa till tillståndet av dåsighet eftersom försökspersonen då kan ha upplevt ofrivilligt slumrande beteende, med "förfallande" episoder och kort förlust av medvetenhet om här-och-nu, följt av upphetsning och återkomst av medvetenhet, inklusive viss medvetenhet om att nyligen ha slumrat till
Andra namn:
De flesta varianter av detta test, som tydligen introducerades 1938 av Partington (Partington & Leiter, 1949), har åtminstone två villkor.
I villkor A ska deltagaren rita linjer för att ansluta inringade tal i en numerisk sekvens (dvs. 1-2-3, etc.) så snabbt som möjligt.
I villkor B ska deltagaren rita linjer för att ansluta inringade siffror och bokstäver i en alternerande numerisk och alfabetisk sekvens (dvs. 1-A-2-B, etc.) så snabbt som möjligt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testet Psykomotorisk Vigilance Task
Tidsram: 24 timmar
|
deltagaren trycker på en svarsknapp så snart en visuell stimulans visas på skärmen.
Det finns standardversion av PVT med en varaktighet på 10 min.
Den kortare versionen, PVT-kort, med en varaktighet på 3 minuter har använts i den aktuella studien med PEBL 2-programvara och reaktionstider (RTs) visades för studiedeltagarna i millisekunder.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: i början av skiftet, i slutet av 24-skiftet och i slutet av följande arbetsdag
|
försökspersonerna uppmanas att bedöma på en skala från 0 till 3 sin vanliga sannolikhet att slumra i 8 olika situationer, med 0= "skulle aldrig slumra" och 3 = "hög chans att slumra".
Den totala ESS-poängen, som sträcker sig från 0 till 24, är summan av de åtta gångerna.
Normal dagtid sömnighet representeras med poäng från 0 till 10 detektera, medan ökade nivåer av överdriven sömnighet dagtid representeras med poäng på 11-24 representerar.
|
i början av skiftet, i slutet av 24-skiftet och i slutet av följande arbetsdag
|
|
Karolinska sovvåg
Tidsram: 24 timmar
|
självskattad 9-gradig Likert-skala för subjektiv bedömning av individens nivå av dåsighet åt gången.
Den har ordbeskrivningar för att beskriva skalpunkterna från 1= "mycket alert" till 9= "mycket sömnig, kämpande sömn, ett försök att hålla sig vaken".
|
24 timmar
|
|
Test för att skapa spår
Tidsram: 24 timmar
|
TMT består av två delar.
I TMT-A uppmanas försökspersonen att rita linjer som sekventiellt förbinder 25 inringade siffror fördelade på ett pappersark.
I TMT-B förutom, ombeds personen att växla mellan siffror och bokstäver (t.ex. 1, A, 2, B, 3, C, etc.).
Varje del representeras av tiden i sekunder som krävs för att slutföra uppgiften.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-35-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .