Chlorhexidin ústní voda a perorální nitrát u dospělých s plicní hypertenzí

Jedná se o otevřenou studii s jediným centrem, která zkoumá rozlišující znaky struktury a funkce ústního a střevního mikrobiomu u dobrovolníků s PH při odbourávání perorálních nitrátů a účinku na hemodynamiku.

Vyšetřovatelé zařadí 40 pacientů s PH během tří let. 5 zdravých účastníků bude zapsáno jako kontrola. Účastníci obdrží jednu dávku studovaného léku: 14N dusičnan sodný (1000 mg): standardní dusičnan sodný a všichni dostanou jednu dávku CLA 3g. CLA bude získáno od GNC (General Nutrition Corporation) a bude podáváno jednou. Účastníci budou randomizováni tak, aby dostali chlorhexidin glukonát 0,12 % (15 ml) nebo placebo, kterým si vyplachovali ústa po dobu 1 minuty.

Orální vzorky budou odebrány před a po léčbě chlorhexidinem a vzorky stolice budou odebrány po léčbě chlorhexidinem.

Pravostranná srdeční katetrizace bude provedena pro klinické nebo výzkumné účely.

RHC provedená (za posledních 5 let), která stanoví zařazení, není ve většině případů stejná RHC provedená jako součást studie. Pokud existuje silné podezření na PH na základě echokardiografie u pacienta, který neměl klinickou RHC, první hemodynamická měření získaná v klinické RHC potvrdí zařazení a postupy studie RHC budou provedeny po potvrzení zařazení.

Účastníci, pro které je RHC provedená ve studii považována za klinickou RHC, budou účastníci, kteří mají naplánovanou další následnou RHC.

Účastníci, pro které je RHC provedená ve studii považována za výzkumnou RHC, budou ti, kteří nemají naplánovanou další následnou RHC nebo kteří jsou považováni za zdravé a předtím RHC neměli.

Katetrizace bude obecně prováděna prostřednictvím přístupu k pravé vnitřní jugulární žíle s pomocí skiaskopie, je-li to nutné. Jakmile je plicní arteriální (PA) katétr umístěn do správné polohy, získají se naměřené hodnoty. Vyšetřovatelé často provádějí simultánní měření tlaku v pravé síni a distálního tlaku (PAP/PAWP) pomocí dvou převodníků, aby vyhodnotili oba tlaky během vazodilatační stimulace nebo jiného konfrontačního testování. Bude získán počáteční hemodynamický profil.

Se stále zavedeným pravým srdečním katetrem budou účastníci randomizováni buď k ústní vodě s chlorhexidinem, nebo placebu, poté po 30 minutách všichni dostanou 14N perorální nitrát a CLA. Po dvou hodinách bude proveden opakovaný hemodynamický profil. Metabolity dusičnanů v plazmě budou měřeny v čase 0, 2 a 6 hodin po dávce 14N dusičnanů. Dusitany a dusičnany v moči budou měřeny v 0 a 6 hodinách. Účastníci budou monitorováni kontinuální pulzní oxymetrií a monitorováním EKG. Měření krevního tlaku bude prováděno každých 15 minut během katetrizace. Tlakově-objemová smyčka a analýza impedance budou prováděny v době katetrizace pravého srdce (RHC) s použitím techniky mikromanometrového katetru pro současné měření tlaku v pravé komoře a průtoku krve v plicích.