Хлоргексидин для полоскания рта и пероральный нитрат у взрослых с легочной гипертензией

Это открытое одноцентровое исследование для изучения отличительных особенностей структуры и функции микробиома полости рта и кишечника у добровольцев с ЛГ при расщеплении пероральных нитратов и влиянии на гемодинамику.

Исследователи зарегистрируют 40 пациентов с легочной гипертензией в течение трех лет. 5 здоровых участников будут зачислены в качестве контроля. Участники получат одну дозу исследуемого препарата: 14N нитрат натрия (1000 мг): стандартный нитрат натрия, и все получат одну дозу CLA 3 г. CLA будет получена от GNC (General Nutrition Corporation) и введена один раз. Участники будут рандомизированы для получения 0,12% хлоргексидина глюконата (15 мл) или плацебо для полоскания рта в течение 1 минуты.

Образцы полости рта будут собираться до и после лечения хлоргексидином, а образцы стула будут собираться после лечения хлоргексидином.

Катетеризация правых отделов сердца будет выполняться в клинических или исследовательских целях.

Проведенный RHC (за последние 5 лет), который устанавливает включение, в большинстве случаев не является тем же самым RHC, который проводился в рамках исследования. Если имеется серьезное подозрение на ЛГ на основании эхокардиографии у пациента, у которого не было клинического ПСК, первые гемодинамические измерения, полученные в клиническом ПСК, позволят установить включение, а процедуры исследования ПСК будут выполнены после подтверждения включения.

Участники, для которых RHC, проведенный в исследовании, считается клиническим RHC, будут участниками, у которых запланировано дополнительное последующее RHC.

Участниками, для которых RHC, проведенный в рамках исследования, считается исследовательским RHC, будут те, у кого не запланировано дополнительное последующее RHC, или которые считаются здоровыми и ранее не проходили RHC.

Катетеризация обычно выполняется через доступ к правой внутренней яремной вене с помощью рентгеноскопии, если это необходимо. Как только катетер легочной артерии (ЛА) будет помещен в правильное положение, будут получены измеренные значения. Исследователи часто выполняют одновременное измерение давления в правом предсердии и дистального давления (PAP/PAWP) с использованием двух датчиков для оценки обоих давлений во время провокации сосудорасширяющими средствами или другого конфронтационного тестирования. Будет получен начальный гемодинамический профиль.

С катетером правого сердца участники будут рандомизированы для полоскания рта хлоргексидином или плацебо, а затем через 30 минут все получат пероральный нитрат 14N и CLA. Повторный гемодинамический профиль будет выполнен через два часа. Метаболиты нитратов в плазме будут измеряться через 0, 2 и 6 часов после введения дозы нитрата 14N. Нитриты и нитраты мочи будут измеряться через 0 и 6 часов. Участники будут контролироваться с помощью непрерывной пульсоксиметрии и мониторинга ЭКГ. Во время катетеризации каждые 15 минут будут измерять артериальное давление. Петля давление-объем и анализ импеданса будут выполняться во время катетеризации правых отделов сердца (RHC) с использованием техники катетера микроманометра для одновременного измерения давления в правом желудочке и легочного кровотока.