Colutório com Clorexidina e Nitrato Oral em Adultos com Hipertensão Pulmonar

Este é um estudo aberto e de centro único para examinar características distintivas da estrutura e função do microbioma oral e intestinal em voluntários com HP na degradação do nitrato oral e efeito na hemodinâmica.

Os investigadores irão inscrever 40 pacientes com HP ao longo de três anos. 5 participantes saudáveis ​​serão inscritos como controles. Os participantes receberão uma dose única do medicamento do estudo: Nitrato de Sódio 14N (1000mg): nitrato de sódio padrão, e todos receberão uma dose de CLA 3g. O CLA será obtido da GNC (General Nutrition Corporation) e administrado uma vez. Os participantes serão randomizados para receber gluconato de clorexidina 0,12% (15mL) ou placebo para enxaguar a boca por 1 minuto.

Amostras orais serão coletadas antes e depois do tratamento com clorexidina e amostras de fezes serão coletadas após o tratamento com clorexidina.

O cateterismo cardíaco direito será realizado para fins clínicos ou de pesquisa.

O CD realizado (nos últimos 5 anos) que estabelece a inclusão não é o mesmo realizado como parte do estudo na maioria dos casos. Se houver uma forte suspeita de HP com base na ecocardiografia em um paciente que não teve um RHC clínico, as primeiras medidas hemodinâmicas obtidas no RHC clínico estabelecerão a inclusão e os procedimentos de estudo do RHC serão realizados após a confirmação da inclusão.

Os participantes para os quais o RHC feito no estudo é considerado um RHC clínico serão os participantes que têm um RHC de acompanhamento adicional agendado.

Os participantes para os quais o RHC feito no estudo é considerado um RHC de pesquisa serão aqueles que não têm um RHC adicional agendado ou que são considerados saudáveis ​​e não tiveram um RHC antes.

O cateterismo geralmente será realizado através do acesso à veia jugular interna direita com o auxílio de fluoroscopia, se necessário. Uma vez que o cateter arterial pulmonar (PA) tenha sido colocado na posição adequada, os valores medidos serão obtidos. Os investigadores geralmente realizam medições simultâneas da pressão atrial direita e da pressão distal (PAP/PAWP) usando dois transdutores para avaliar ambas as pressões durante o desafio com vasodilatador ou outro teste de confronto. Um perfil hemodinâmico inicial será obtido.

Com o cateter cardíaco direito ainda colocado, os participantes serão randomizados para enxaguatório bucal com clorexidina ou placebo e, após 30 minutos, todos receberão nitrato oral 14N e CLA. Um perfil hemodinâmico repetido será realizado após duas horas. Os metabólitos de nitrato no plasma serão medidos nos tempos 0, 2 e 6 horas após a dose de nitrato de 14N. Nitrito e nitrato de urina serão medidos às 0 e 6 horas. Os participantes serão monitorados com oximetria de pulso contínua e monitoramento de ECG. As medições da pressão arterial serão realizadas a cada 15 minutos durante o cateterismo. A análise da alça pressão-volume e da impedância será realizada no momento do cateterismo cardíaco direito (CCR) usando a técnica do cateter micromanômetro para medir simultaneamente a pressão do VD e o fluxo sanguíneo pulmonar.