Chlorhexidin-Mundwasser und orales Nitrat bei Erwachsenen mit pulmonaler Hypertonie

Dies ist eine offene, monozentrische Studie zur Untersuchung von Unterscheidungsmerkmalen der Struktur und Funktion des oralen und des Darmmikrobioms bei Freiwilligen mit PH beim Abbau von oralem Nitrat und der Wirkung auf die Hämodynamik.

Die Ermittler werden über einen Zeitraum von drei Jahren 40 PH-Patienten einschreiben. 5 gesunde Teilnehmer werden als Kontrollen aufgenommen. Die Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis des Studienmedikaments: 14N Natriumnitrat (1000 mg): Standard-Natriumnitrat, und alle erhalten eine Dosis CLA 3 g. CLA wird von GNC (General Nutrition Corporation) bezogen und einmal verabreicht. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten Chlorhexidingluconat 0,12 % (15 ml) oder ein Placebo, mit dem sie sich 1 Minute lang den Mund ausspülen.

Orale Proben werden vor und nach der Behandlung mit Chlorhexidin entnommen und Stuhlproben werden nach der Behandlung mit Chlorhexidin entnommen.

Die Rechtsherzkatheterisierung wird für klinische oder Forschungszwecke durchgeführt.

Die (in den letzten 5 Jahren) durchgeführte RHC, die den Einschluss festlegt, ist in den meisten Fällen nicht die gleiche RHC, die als Teil der Studie durchgeführt wurde. Wenn aufgrund der Echokardiographie bei einem Patienten, der keinen klinischen RHC hatte, ein starker Verdacht auf PH besteht, werden die ersten hämodynamischen Messungen, die im klinischen RHC erhalten wurden, den Einschluss begründen, und die RHC-Studienverfahren werden nach Bestätigung des Einschlusses durchgeführt.

Teilnehmer, für die die in der Studie durchgeführte RHC als klinische RHC angesehen wird, sind Teilnehmer, für die eine zusätzliche RHC-Nachsorge geplant ist.

Teilnehmer, für die die in der Studie durchgeführte RHC als Forschungs-RHC angesehen wird, sind diejenigen, für die keine zusätzliche Folge-RHC geplant ist, oder die als gesund gelten und zuvor noch keine RHC hatten.

Die Katheterisierung erfolgt in der Regel über den Zugang zur rechten V. jugularis interna, ggf. unter Durchleuchtung. Sobald der Pulmonalarterienkatheter (PA) in der richtigen Position platziert wurde, werden Messwerte erhalten. Die Untersucher führen häufig simultane Messungen des rechtsatrialen Drucks und des distalen Drucks (PAP/PAWP) mit zwei Wandlern durch, um beide Drücke während der Vasodilatator-Provokation oder anderer Konfrontationstests zu beurteilen. Es wird ein anfängliches hämodynamisches Profil erstellt.

Während der rechte Herzkatheter noch vorhanden ist, werden die Teilnehmer randomisiert entweder Chlorhexidin-Mundspülung oder Placebo zugeteilt, dann erhalten alle nach 30 Minuten 14N orales Nitrat und CLA. Nach zwei Stunden wird ein erneutes hämodynamisches Profil erstellt. Nitrat-Metabolite im Plasma werden zum Zeitpunkt 0, 2 und 6 Stunden nach der 14 N Nitrat-Dosis gemessen. Nitrit und Nitrat im Urin werden nach 0 und 6 Stunden gemessen. Die Teilnehmer werden mit kontinuierlicher Pulsoximetrie und EKG-Überwachung überwacht. Während der Katheterisierung werden alle 15 Minuten Blutdruckmessungen durchgeführt. Eine Druck-Volumen-Schleife und eine Impedanzanalyse werden zum Zeitpunkt der Rechtsherzkatheterisierung (RHC) unter Verwendung der Mikromanometer-Kathetertechnik durchgeführt, um gleichzeitig den RV-Druck und den pulmonalen Blutfluss zu messen.