Collutorio alla clorexidina e nitrato orale negli adulti con ipertensione polmonare

Questo è uno studio monocentrico in aperto per esaminare le caratteristiche distintive della struttura e della funzione del microbioma orale e intestinale in volontari con IP nella scomposizione del nitrato orale e nell'effetto sull'emodinamica.

Gli investigatori arruoleranno 40 pazienti con PH in tre anni. 5 partecipanti sani saranno arruolati come controlli. I partecipanti riceveranno una singola dose del farmaco in studio: nitrato di sodio 14N (1000 mg): nitrato di sodio standard e tutti riceveranno una dose di CLA 3 g. Il CLA sarà ottenuto da GNC (General Nutrition Corporation) e somministrato una volta. I partecipanti saranno randomizzati a ricevere clorexidina gluconato 0,12% (15 ml) o placebo per sciacquarsi la bocca per 1 minuto.

I campioni orali saranno raccolti prima e dopo i trattamenti con clorexidina e i campioni di feci saranno raccolti dopo il trattamento con clorexidina.

Il cateterismo del cuore destro verrà eseguito per scopi clinici o di ricerca.

Il RHC fatto (negli ultimi 5 anni) che stabilisce l'inclusione non è lo stesso RHC fatto come parte dello studio nella maggior parte dei casi. Se vi è un forte sospetto di IP basato sull'ecocardiografia in un paziente che non ha avuto un RHC clinico, le prime misurazioni emodinamiche ottenute nel RHC clinico stabiliranno l'inclusione e le procedure dello studio RHC saranno eseguite dopo la conferma dell'inclusione.

I partecipanti per i quali l'RHC eseguito nello studio è considerato un RHC clinico saranno partecipanti che hanno in programma un ulteriore RHC di follow-up.

I partecipanti per i quali l'RHC fatto nello studio è considerato un RHC di ricerca saranno quelli che non hanno un RHC aggiuntivo programmato o che sono considerati sani e non hanno avuto un RHC prima.

Il cateterismo verrà generalmente eseguito tramite l'accesso alla vena giugulare interna destra con l'assistenza della fluoroscopia, se necessario. Una volta posizionato correttamente il catetere arterioso polmonare (PA), si otterranno i valori misurati. Gli investigatori spesso eseguono la misurazione simultanea della pressione atriale destra e della pressione distale (PAP/PAWP) utilizzando due trasduttori per valutare entrambe le pressioni durante la sfida del vasodilatatore o altri test di confronto. Sarà ottenuto un profilo emodinamico iniziale.

Con il catetere cardiaco destro ancora in posizione, i partecipanti verranno randomizzati al collutorio alla clorexidina o al placebo, quindi dopo 30 minuti, tutti riceveranno nitrato orale 14N e CLA. Dopo due ore verrà eseguito un profilo emodinamico ripetuto. I metaboliti dei nitrati nel plasma saranno misurati al tempo 0, 2 e 6 ore dopo la dose di 14N nitrato. Il nitrito e il nitrato urinario saranno misurati a 0 e 6 ore. I partecipanti saranno monitorati con pulsossimetria continua e monitoraggio ECG. Le misurazioni della pressione sanguigna verranno eseguite ogni 15 minuti durante il cateterismo. Il ciclo pressione-volume e l'analisi dell'impedenza saranno eseguiti al momento del cateterismo del cuore destro (RHC) utilizzando la tecnica del catetere micromanometrico per misurare simultaneamente la pressione RV e il flusso sanguigno polmonare.