Enjuague bucal con clorhexidina y nitrato oral en adultos con hipertensión pulmonar

Este es un estudio abierto de un solo centro para examinar las características distintivas de la estructura y función del microbioma oral e intestinal en voluntarios con HP en la descomposición del nitrato oral y el efecto sobre la hemodinámica.

Los investigadores inscribirán a 40 pacientes con HP durante tres años. Se inscribirán 5 participantes sanos como controles. Los participantes recibirán una dosis única del fármaco del estudio: nitrato de sodio 14N (1000 mg): nitrato de sodio estándar, y todos recibirán una dosis de 3 g de CLA. El CLA se obtendrá de GNC (General Nutrition Corporation) y se administrará una vez. Los participantes serán aleatorizados para recibir gluconato de clorhexidina al 0,12 % (15 ml) o placebo para enjuagarse la boca durante 1 minuto.

Las muestras orales se recolectarán antes y después de los tratamientos con clorhexidina y las muestras de heces se recolectarán después del tratamiento con clorhexidina.

El cateterismo cardíaco derecho se realizará con fines clínicos o de investigación.

El RHC realizado (en los últimos 5 años) que establece la inclusión no es el mismo RHC realizado como parte del estudio en la mayoría de los casos. Si existe una fuerte sospecha de HP basada en la ecocardiografía en un paciente que no ha tenido un CCD clínico, las primeras mediciones hemodinámicas obtenidas en el CCD clínico establecerán la inclusión y los procedimientos del estudio del CCD se realizarán luego de la confirmación de la inclusión.

Los participantes para quienes el RHC realizado en el estudio se considera un RHC clínico serán participantes que tengan un RHC de seguimiento adicional programado.

Los participantes para quienes el RHC realizado en el estudio se considera un RHC de investigación serán aquellos que no tengan un RHC de seguimiento adicional programado o que se consideren saludables y no hayan tenido un RHC antes.

El cateterismo generalmente se realizará a través del acceso a la vena yugular interna derecha con la ayuda de fluoroscopia, si es necesario. Una vez que el catéter arterial pulmonar (AP) se haya colocado en la posición adecuada, se obtendrán los valores medidos. Los investigadores a menudo realizan mediciones simultáneas de la presión de la aurícula derecha y la presión distal (PAP/PAWP) utilizando dos transductores para evaluar ambas presiones durante la provocación con vasodilatadores u otras pruebas de confrontación. Se obtendrá un perfil hemodinámico inicial.

Con el catéter cardíaco derecho todavía colocado, los participantes serán asignados aleatoriamente a un enjuague bucal con clorhexidina o a un placebo, luego, después de 30 minutos, todos recibirán nitrato oral 14N y CLA. Se realizará un perfil hemodinámico repetido después de dos horas. Los metabolitos de nitrato en plasma se medirán a las 0, 2 y 6 horas después de la dosis de nitrato 14N. Se medirán nitritos y nitratos en orina a las 0 y 6 horas. Los participantes serán monitoreados con oximetría de pulso continua y monitoreo de EKG. Las mediciones de la presión arterial se realizarán cada 15 minutos durante el cateterismo. El bucle de presión-volumen y el análisis de impedancia se realizarán en el momento del cateterismo cardíaco derecho (CCD) utilizando la técnica del catéter con micromanómetro para medir simultáneamente la presión del VD y el flujo sanguíneo pulmonar.