Rince-bouche à la chlorhexidine et nitrate oral chez les adultes souffrant d'hypertension pulmonaire

Il s'agit d'une étude monocentrique ouverte visant à examiner les caractéristiques distinctives de la structure et de la fonction du microbiome oral et intestinal chez des volontaires atteints d'HTP dans la dégradation du nitrate oral et son effet sur l'hémodynamique.

Les chercheurs recruteront 40 patients atteints d'HTP sur trois ans. 5 participants en bonne santé seront inscrits comme témoins. Les participants recevront une dose unique du médicament à l'étude : Nitrate de sodium 14N (1 000 mg) : nitrate de sodium standard, et tous recevront une dose de CLA 3 g. Le CLA sera obtenu auprès de GNC (General Nutrition Corporation) et donné une fois. Les participants seront randomisés pour recevoir du gluconate de chlorhexidine à 0,12 % (15 mL) ou un placebo pour se rincer la bouche pendant 1 minute.

Des échantillons oraux seront prélevés avant et après les traitements à la chlorhexidine et des échantillons de selles seront prélevés après le traitement à la chlorhexidine.

Le cathétérisme cardiaque droit sera effectué à des fins cliniques ou de recherche.

La CHR réalisée (au cours des 5 dernières années) qui établit l'inclusion n'est pas la même CHR réalisée dans le cadre de l'étude dans la plupart des cas. S'il existe une forte suspicion d'HTP basée sur l'échocardiographie chez un patient qui n'a pas eu de RHC clinique, les premières mesures hémodynamiques obtenues dans le RHC clinique établiront l'inclusion et les procédures d'étude RHC seront effectuées après confirmation de l'inclusion.

Les participants pour lesquels la RHC réalisée dans le cadre de l'étude est considérée comme une RHC clinique seront les participants pour lesquels une RHC de suivi supplémentaire est prévue.

Les participants pour lesquels le RHC effectué dans l'étude est considéré comme un RHC de recherche seront ceux qui n'ont pas de RHC de suivi supplémentaire prévu ou qui sont considérés comme en bonne santé et n'ont pas eu de RHC auparavant.

Le cathétérisme sera généralement effectué via l'accès de la veine jugulaire interne droite avec l'aide de la fluoroscopie, si nécessaire. Une fois que le cathéter artériel pulmonaire (AP) a été placé dans la bonne position, les valeurs mesurées seront obtenues. Les enquêteurs effectuent souvent une mesure simultanée de la pression auriculaire droite et de la pression distale (PAP/PAWP) à l'aide de deux transducteurs afin d'évaluer les deux pressions pendant le défi vasodilatateur ou d'autres tests de confrontation. Un profil hémodynamique initial sera obtenu.

Avec le cathéter cardiaque droit toujours en place, les participants seront randomisés pour un rince-bouche à la chlorhexidine ou un placebo, puis après 30 minutes, tous recevront du nitrate oral 14N et de l'ALC. Un nouveau profil hémodynamique sera effectué après deux heures. Les métabolites de nitrate dans le plasma seront mesurés au temps 0, 2 et 6 heures après la dose de nitrate 14N. Les nitrites et nitrates urinaires seront mesurés à 0 et 6 heures. Les participants seront surveillés avec une oxymétrie de pouls continue et une surveillance ECG. Des mesures de tension artérielle seront effectuées toutes les 15 minutes pendant le cathétérisme. L'analyse de la boucle pression-volume et de l'impédance sera effectuée au moment du cathétérisme cardiaque droit (RHC) en utilisant la technique du cathéter micromanomètre pour mesurer simultanément la pression VD et le débit sanguin pulmonaire.