Klooriheksidiini-suuvesi ja suun nitraatti aikuisilla, joilla on keuhkoverenpainetauti

Tämä on avoin, yhden keskuksen tutkimus, jossa tutkitaan suun ja suoliston mikrobiomin rakenteen ja toiminnan erityispiirteitä vapaaehtoisilla, joilla on PH suun nitraatin hajoamisessa ja vaikutusta hemodynamiikkaan.

Tutkijat rekisteröivät 40 PH-potilasta kolmen vuoden aikana. 5 tervettä osallistujaa rekisteröidään kontrolliksi. Osallistujat saavat yhden annoksen tutkimuslääkettä: 14N natriumnitraatti (1000mg): standardi natriumnitraatti, ja kaikki saavat yhden annoksen CLA 3g. CLA hankitaan GNC:ltä (General Nutrition Corporation) ja annetaan kerran. Osallistujat satunnaistetaan saamaan klooriheksidiiniglukonaattia 0,12 % (15 ml) tai lumelääkettä suunsa huuhteluun 1 minuutin ajan.

Suunäytteet otetaan ennen klooriheksidiinihoitoa ja sen jälkeen ja ulostenäytteet klooriheksidiinihoidon jälkeen.

Oikean sydämen katetrointi suoritetaan kliinisiä tai tutkimustarkoituksia varten.

RHC tehty (viimeisten 5 vuoden aikana), joka vahvistaa sisällyttämisen, ei ole sama RHC, joka on tehty osana tutkimusta useimmissa tapauksissa. Jos potilaalla, jolla ei ole ollut kliinistä RHC:tä, on vahva sydämen kaikututkimuksen perusteella epäily PH:sta, ensimmäiset kliinisessä RHC:ssä saadut hemodynaamiset mittaukset vahvistavat inkluusiota ja RHC-tutkimustoimenpiteet suoritetaan sisällyttämisen vahvistamisen jälkeen.

Osallistujat, joille tutkimuksessa tehty RHC katsotaan kliiniseksi RHC:ksi, ovat osallistujia, joille on suunniteltu ylimääräinen RHC-seuranta.

Osallistujat, joille tutkimuksessa tehty RHC katsotaan tutkimus-RHC:ksi, ovat ne, joille ei ole suunniteltu lisäseurantaa tai jotka katsotaan terveiksi ja joilla ei ole ollut RHC:tä aiemmin.

Katetrointi suoritetaan yleensä oikean sisäisen kaulalaskimon kautta tarvittaessa fluoroskopian avulla. Kun keuhkovaltimon (PA) katetri on asetettu oikeaan asentoon, mitatut arvot saadaan. Tutkijat suorittavat usein samanaikaisen oikean eteisen paineen ja distaalisen paineen (PAP/PAWP) mittauksen kahdella anturilla arvioidakseen molempia paineita verisuonia laajentavan altistuksen tai muun vastakkainasettelun aikana. Alkuperäinen hemodynaaminen profiili saadaan.

Kun oikea sydänkatetri on edelleen paikallaan, osallistujat satunnaistetaan saamaan joko klooriheksidiini-suuvettä tai lumelääkettä, minkä jälkeen 30 minuutin kuluttua kaikki saavat 14 N oraalista nitraattia ja CLA:ta. Toistuva hemodynaaminen profiili suoritetaan kahden tunnin kuluttua. Plasman nitraattimetaboliitit mitataan ajanhetkellä 0, 2 ja 6 tuntia 14 N nitraattiannoksen jälkeen. Virtsan nitriitti ja nitraatti mitataan 0 ja 6 tunnin kohdalla. Osallistujia seurataan jatkuvalla pulssioksimetrialla ja EKG-valvonnalla. Verenpainemittaukset suoritetaan 15 minuutin välein katetrointien aikana. Paine-tilavuussilmukan ja impedanssin analyysi suoritetaan oikean sydämen katetroin (RHC) aikana käyttäen mikromanometrikatetritekniikkaa RV-paineen ja keuhkojen verenvirtauksen mittaamiseksi samanaikaisesti.