Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Powered Assist pro zlepšení chůze při těžkém plicním onemocnění (REVIVE)

27. dubna 2022 aktualizováno: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Asistenční zařízení pro zlepšení fyzického výkonu u pacientů s velmi těžkým chronickým respiračním onemocněním – vyhodnoceno pomocí experimentálního návrhu série s jedním případem

Chronické respirační onemocnění (CRD) patří mezi celosvětově nejrozšířenější a rostoucí onemocnění s invalidizujícími následky. Mnozí s narušeným dýchacím systémem nemohou podporovat metabolické energetické požadavky chůze, což způsobuje, že chodí pomalu a často se zastavují. Lidé s CRD by mohli získat podstatnou výhodu z poháněného nositelného exoskeletonu, který přebírá část energie chůze. Pomáhání nohám sníží metabolické energetické nároky, a tím i ventilaci potřebnou pro cvičení, a umožní jim tak chodit rychleji a dále. Navrhuje se série jednopřípadových experimentů srovnávajících výdrž při chůzi s asistovaným exoskeletem a bez něj. Cílem této studie je zjistit účinnost exoskeletu na vytrvalost chůze u ventilačně omezených pacientů s CRD. Exoskeleton by mohl být novou okamžitou a dlouhodobou strategií k rozšíření chůze jako součásti spektra plicní rehabilitace a reintegrace do komunity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • Westpark Health Care Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní chronické respirační onemocnění
  • modifikované skóre dušnosti lékařské výzkumné rady (mMRC) ≥ 2

Kritéria vyloučení:

  • známky srdečního rytmu nebo oběhové poruchy
  • infarktu myokardu během předchozích tří měsíců
  • středně těžká aortální stenóza
  • nekontrolovaná hypertenze
  • trvalé srdeční arytmie
  • neléčená neoplazie
  • operaci plic během předchozích tří měsíců
  • jakékoli další převládající přidružené nemoci nebo léčby, které by mohly ovlivnit testování chůze
  • velikost těla mimo specifikace exoskeletonu
  • kožní vředy nebo poškození kůže v oblasti, kde je zařízení nošeno
  • vysoké riziko zlomenin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pomoci exoskeletonu
chůze s pomocí poháněného exoskeletu
Přístroj: pomoci exoskeletonu

Poháněný exoskeleton popisuje nositelného robota navrženého podle tvaru a funkce lidského těla se segmenty a klouby externě spojenými se segmenty a klouby uživatele. Exoskeleton obsahuje pevný vnější rám, senzory, které detekují požadované pohyby uživatele, počítačově řízený ovladač, motory a ovladače a lehké baterie.

Exoskelet je navržen pro nošení v komunitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba výdrže při chůzi
Časové okno: průměrně 7 testů během 4 týdnů
tolerance (čas) individuálního konstantního, svižného, ​​vytrvalostního testu rychlosti chůze
průměrně 7 testů během 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Park Healthcare Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XO-Nof1-RCT-RG2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou k dispozici ostatním výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické onemocnění plic

Klinické studie na pomoci exoskeletonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit