- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03790644
Powered Assist för att förbättra ambulationen vid svår lungsjukdom (REVIVE)
Hjälpmedel för att förbättra den fysiska prestationsförmågan hos patienter med mycket allvarliga kroniska luftvägssjukdomar - utvärderad med hjälp av en experimentell design i en serie
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stabil kronisk luftvägssjukdom
- modifierad medicinsk forskningsråds dyspnépoäng (mMRC) ≥ 2
Exklusions kriterier:
- tecken på hjärtrytm eller cirkulationsförsämring
- hjärtinfarkt under de senaste tre månaderna
- måttlig-svår aortastenos
- okontrollerad hypertoni
- ihållande hjärtarytmier
- obehandlad neoplasi
- lungoperation under de senaste tre månaderna
- andra dominerande samsjukligheter eller behandlingar som kan påverka gångtest
- kroppsstorlek utanför exoskeleton passform specifikationer
- hudsår eller hudnedbrytning i området där enheten bärs
- hög risk för frakturer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: exoskeleton assist
gå med hjälp av ett motordrivet exoskelett
|
Ett motordrivet exoskelett beskriver en bärbar robot designad kring formen och funktionen av människokroppen med segment och leder externt kopplade till användarens. Exoskelettet inkluderar en styv yttre ram, sensorer som upptäcker en användares önskade rörelser, en datoriserad styrenhet, motorer och ställdon och lättviktsbatterier. Exoskelettet är designat för att bäras i samhället. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gång uthållighet tid
Tidsram: i genomsnitt 7 tester under 4 veckor
|
tolerans (tid) för ett individualiserat konstant, rask uthållighetstest för gånghastighet
|
i genomsnitt 7 tester under 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XO-Nof1-RCT-RG2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .