Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Powered Assist för att förbättra ambulationen vid svår lungsjukdom (REVIVE)

27 april 2022 uppdaterad av: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Hjälpmedel för att förbättra den fysiska prestationsförmågan hos patienter med mycket allvarliga kroniska luftvägssjukdomar - utvärderad med hjälp av en experimentell design i en serie

Kronisk luftvägssjukdom (CRD) är en av de vanligaste och växande sjukdomarna i världen med invalidiserande konsekvenser. Många med nedsatta andningsorgan kan inte stödja de metaboliska energikraven för att gå, vilket gör att de går långsamt och stannar ofta. De med CRD kan få betydande fördelar av en driven bärbar exoskelettenhet som tar en del av energin från att gå. Att hjälpa benen kommer att sänka det metaboliska energibehovet, och därmed den ventilation som krävs för träning, vilket gör att de kan gå snabbare och längre. Föreslagen är en serie experiment i ett fall som jämför gånguthållighet med och utan en motordriven exoskelettassistans. Syftet med denna studie är att bestämma effektiviteten av ett exoskelett på gånguthållighet hos patienter med begränsad ventilation med CRD. Ett exoskelett kan vara en ny omedelbar och långsiktig strategi för att förstärka promenader som en del av spektrumet av lungrehabilitering och återintegrering i samhället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • Westpark Health Care Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stabil kronisk luftvägssjukdom
  • modifierad medicinsk forskningsråds dyspnépoäng (mMRC) ≥ 2

Exklusions kriterier:

  • tecken på hjärtrytm eller cirkulationsförsämring
  • hjärtinfarkt under de senaste tre månaderna
  • måttlig-svår aortastenos
  • okontrollerad hypertoni
  • ihållande hjärtarytmier
  • obehandlad neoplasi
  • lungoperation under de senaste tre månaderna
  • andra dominerande samsjukligheter eller behandlingar som kan påverka gångtest
  • kroppsstorlek utanför exoskeleton passform specifikationer
  • hudsår eller hudnedbrytning i området där enheten bärs
  • hög risk för frakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: exoskeleton assist
gå med hjälp av ett motordrivet exoskelett

Ett motordrivet exoskelett beskriver en bärbar robot designad kring formen och funktionen av människokroppen med segment och leder externt kopplade till användarens. Exoskelettet inkluderar en styv yttre ram, sensorer som upptäcker en användares önskade rörelser, en datoriserad styrenhet, motorer och ställdon och lättviktsbatterier.

Exoskelettet är designat för att bäras i samhället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gång uthållighet tid
Tidsram: i genomsnitt 7 tester under 4 veckor
tolerans (tid) för ett individualiserat konstant, rask uthållighetstest för gånghastighet
i genomsnitt 7 tester under 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2018

Första postat (Faktisk)

31 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XO-Nof1-RCT-RG2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att vara tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera