- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03790644
Power Assist для улучшения передвижения при тяжелом заболевании легких (REVIVE)
Вспомогательное устройство для улучшения физической работоспособности у пациентов с очень тяжелым хроническим респираторным заболеванием - оценка с использованием экспериментального дизайна серии с одним случаем
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- стабильное хроническое респираторное заболевание
- модифицированная оценка одышки Совета медицинских исследований (mMRC) ≥ 2
Критерий исключения:
- признаки сердечного ритма или нарушения кровообращения
- инфаркт миокарда в течение предыдущих трех месяцев
- умеренно-тяжелый аортальный стеноз
- неконтролируемая гипертония
- устойчивые сердечные аритмии
- необработанная неоплазия
- операции на легких в течение предыдущих трех месяцев
- любые другие преобладающие сопутствующие заболевания или методы лечения, которые могут повлиять на ходьбу
- размер тела не соответствует спецификациям экзоскелета
- кожные язвы или повреждения кожи в области ношения устройства
- высокий риск перелома
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: экзоскелет помощь
ходьба с помощью экзоскелета с электроприводом
|
Экзоскелет с электроприводом описывает носимого робота, созданного по форме и функциям человеческого тела с сегментами и суставами, внешне связанными с таковыми у пользователя. Экзоскелет включает в себя жесткую внешнюю раму, датчики, определяющие желаемые движения пользователя, компьютеризированный контроллер, двигатели и приводы, а также легкие батареи. Экзоскелет предназначен для ношения в обществе. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
время выносливости при ходьбе
Временное ограничение: в среднем 7 тестов за 4 недели
|
переносимость (время) индивидуального теста на выносливость с постоянной, быстрой и скоростью ходьбы
|
в среднем 7 тестов за 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XO-Nof1-RCT-RG2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования экзоскелет помощь
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйИнсульт | Нарушения походки, неврологическиеКорея, Республика
-
Duzce UniversityАктивный, не рекрутирующийБремя воспитателя | Мобильное приложение | Чрескожная эндоскопическая гастростомияТурция
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйЗдоровый | Походка, НеустойчиваяКорея, Республика
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsЗавершенныйИнсульт | ЗдоровыйКорея, Республика
-
Somna Therapeutics, L.L.C.ЗавершенныйЛарингофарингеальный рефлюксСоединенные Штаты
-
Abiomed Inc.Активный, не рекрутирующий
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...Завершенный
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationЗавершенныйНарушение употребления катКения
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...ЗавершенныйНервно-мышечное заболеваниеФранция
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Прекращено