Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Power Assist для улучшения передвижения при тяжелом заболевании легких (REVIVE)

27 апреля 2022 г. обновлено: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Вспомогательное устройство для улучшения физической работоспособности у пациентов с очень тяжелым хроническим респираторным заболеванием - оценка с использованием экспериментального дизайна серии с одним случаем

Хронические респираторные заболевания (ХРЗ) являются одними из наиболее распространенных и растущих заболеваний во всем мире с инвалидизирующими последствиями. Многие люди с нарушенной дыхательной системой не могут поддерживать потребность в метаболической энергии при ходьбе, из-за чего они ходят медленно и часто останавливаются. Те, у кого ХРЗ, могут получить существенную пользу от носимого экзоскелета с электроприводом, который берет на себя часть энергии ходьбы. Помощь ногам снизит потребность в метаболической энергии и, следовательно, вентиляцию, необходимую для упражнений, что позволит им ходить быстрее и дальше. Предлагается серия единичных экспериментов, сравнивающих выносливость при ходьбе с помощью экзоскелета и без него. Целью данного исследования является определение эффективности экзоскелета в отношении выносливости при ходьбе у пациентов с ХПН с ограниченной вентиляцией легких. Экзоскелет может быть новой немедленной и долгосрочной стратегией для улучшения ходьбы в рамках спектра легочной реабилитации и реинтеграции в общество.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M6M 2J5
        • Westpark Health Care Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • стабильное хроническое респираторное заболевание
  • модифицированная оценка одышки Совета медицинских исследований (mMRC) ≥ 2

Критерий исключения:

  • признаки сердечного ритма или нарушения кровообращения
  • инфаркт миокарда в течение предыдущих трех месяцев
  • умеренно-тяжелый аортальный стеноз
  • неконтролируемая гипертония
  • устойчивые сердечные аритмии
  • необработанная неоплазия
  • операции на легких в течение предыдущих трех месяцев
  • любые другие преобладающие сопутствующие заболевания или методы лечения, которые могут повлиять на ходьбу
  • размер тела не соответствует спецификациям экзоскелета
  • кожные язвы или повреждения кожи в области ношения устройства
  • высокий риск перелома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экзоскелет помощь
ходьба с помощью экзоскелета с электроприводом

Экзоскелет с электроприводом описывает носимого робота, созданного по форме и функциям человеческого тела с сегментами и суставами, внешне связанными с таковыми у пользователя. Экзоскелет включает в себя жесткую внешнюю раму, датчики, определяющие желаемые движения пользователя, компьютеризированный контроллер, двигатели и приводы, а также легкие батареи.

Экзоскелет предназначен для ношения в обществе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время выносливости при ходьбе
Временное ограничение: в среднем 7 тестов за 4 недели
переносимость (время) индивидуального теста на выносливость с постоянной, быстрой и скоростью ходьбы
в среднем 7 тестов за 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XO-Nof1-RCT-RG2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования экзоскелет помощь

Подписаться