このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重度の肺疾患の歩行を改善する電動アシスト (REVIVE)

2022年4月27日 更新者:Roger Goldstein、West Park Healthcare Centre

非常に重度の慢性呼吸器疾患患者の身体パフォーマンスを向上させる補助装置 - 単一症例のシリーズ実験計画を使用して評価

慢性呼吸器疾患 (CRD) は、世界中で最も蔓延し、生活に支障をきたすほど増加している病気の 1 つです。 呼吸器系に障害のある人の多くは、歩行による代謝エネルギー需要をサポートできず、ゆっくりと歩いたり、頻繁に立ち止まったりします。 CRD患者は、歩行エネルギーの一部を引き受ける電動ウェアラブル外骨格デバイスから大きな恩恵を受ける可能性がある。 脚を補助すると代謝エネルギーの需要が減り、運動に必要な換気量が減り、より速く、より遠くまで歩くことができるようになります。 提案されているのは、動力付き外骨格補助装置を使用した場合と使用しない場合の歩行持久力を比較する一連の単一ケース実験です。 この研究の目的は、CRD の換気制限患者の歩行持久力に対する外骨格の有効性を判断することです。 外骨格は、呼吸リハビリテーションと地域社会復帰の一環として、歩行を強化するための新たな即時的かつ長期的な戦略となる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6M 2J5
        • Westpark Health Care Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 安定した慢性呼吸器疾患
  • 修正医学研究評議会呼吸困難スコア (mMRC) ≥ 2

除外基準:

  • 心臓のリズムまたは循環障害の証拠
  • 過去3か月以内の心筋梗塞
  • 中等度から重度の大動脈弁狭窄症
  • コントロールされていない高血圧
  • 持続的な不整脈
  • 未治療の腫瘍
  • 過去3か月以内に肺の手術を受けたことがある
  • 歩行検査に影響を与える可能性のあるその他の主要な併存疾患または治療法
  • 外骨格フィット仕様外の身体サイズ
  • デバイスを着用している部分の皮膚の痛みまたは皮膚の損傷
  • 骨折の危険性が高い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:外骨格アシスト
動力付き外骨格の補助を受けて歩く

電動外骨格とは、人体の形状と機能に合わせて設計されたウェアラブル ロボットであり、ユーザーのセグメントとジョイントが外部で結合されています。 外骨格には、剛性のある外側フレーム、ユーザーの希望する動きを検出するセンサー、コンピューター化されたコントローラー、モーターとアクチュエーター、および軽量のバッテリーが含まれています。

外骨格は、コミュニティで着用するように設計されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行持久時間
時間枠:4週間で平均7回のテスト
個別化された一定の活発な歩行速度持久力テストの許容範囲 (時間)
4週間で平均7回のテスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年5月30日

試験登録日

最初に提出

2018年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月28日

最初の投稿 (実際)

2018年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月27日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XO-Nof1-RCT-RG2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) は、他の研究者が利用することはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性肺疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

外骨格アシストの臨床試験

3
購読する