Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokas apu ambulanssin parantamiseen vaikeassa keuhkosairaudessa (REVIVE)

keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Apulaite fyysisen suorituskyvyn parantamiseen potilailla, joilla on erittäin vaikea krooninen hengityselinsairaus – arvioitu yhden tapaussarjan kokeellisella suunnittelulla

Krooninen hengitystiesairaus (CRD) on yksi maailman yleisimmistä ja lisääntyvistä sairauksista, joilla on vammaisia ​​seurauksia. Monet, joiden hengityselimet ovat heikentyneet, eivät pysty vastaamaan kävelyn aineenvaihdunnan energiatarpeisiin, mikä saa heidät kävelemään hitaasti ja pysähtymään usein. CRD:tä sairastavat voivat saada huomattavaa hyötyä sähkökäyttöisestä puettavasta eksoskeletonlaitteesta, joka ottaa osan kävelemisen energiasta. Jalkojen avustaminen alentaa aineenvaihdunnan energiantarvetta ja siten liikunnan edellyttämää tuuletusta, jolloin ne voivat kävellä nopeammin ja pidemmälle. Ehdotettu on sarja yksittäistapauksia koskevia kokeita, joissa verrataan kävelykestävyyttä moottorikäyttöisen eksoskeleton apuvälineen kanssa ja ilman sitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää eksoskeleton teho kävelykestävyyteen potilailla, joilla on hengitysvajaus. Eksoskeleton voisi olla uusi välitön ja pitkän aikavälin strategia kävelyn lisäämiseksi osana keuhkojen kuntoutusta ja yhteisöön integroitumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • Westpark Health Care Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vakaa krooninen hengitystiesairaus
  • modifioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston hengenahdistuspistemäärä (mMRC) ≥ 2

Poissulkemiskriteerit:

  • näyttöä sydämen rytmistä tai verenkiertohäiriöstä
  • sydäninfarkti viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • kohtalainen tai vaikea aorttastenoosi
  • hallitsematon verenpaine
  • jatkuvat sydämen rytmihäiriöt
  • hoitamaton neoplasia
  • keuhkoleikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • muut vallitsevat samanaikaiset sairaudet tai hoidot, jotka voivat vaikuttaa kävelytesteihin
  • kehon koko ulkopuolisen luuston sovituksen ulkopuolella
  • ihohaavoja tai ihovaurioita alueella, jossa laitetta käytetään
  • suuri murtumariski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: eksoskeleton apu
käveleminen moottorikäyttöisen eksoskeleton avustuksella
Laite: eksoskeleton apu

Sähkökäyttöinen eksoskeletoni kuvaa puettavaa robottia, joka on suunniteltu ihmiskehon muodon ja toiminnan ympärille ja jonka segmentit ja nivelet on liitetty ulkoisesti käyttäjän vastaaviin. Eksoskeleton sisältää jäykän ulkorungon, käyttäjän haluamat liikkeet tunnistavat sensorit, tietokoneistetun ohjaimen, moottoreita ja toimilaitteita sekä kevyitä akkuja.

Eksoskeleton on suunniteltu käytettäväksi yhteisössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kävelyn kestävyysaika
Aikaikkuna: keskimäärin 7 testiä 4 viikon aikana
yksilöllisen vakion reippaan kävelynopeuden kestävyystestin toleranssi (aika).
keskimäärin 7 testiä 4 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West Park Healthcare Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XO-Nof1-RCT-RG2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen keuhkosairaus

Kliiniset tutkimukset eksoskeleton apu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa