심각한 폐 질환에서 보행을 개선하기 위한 전동 보조 장치 (REVIVE)
2022년 4월 27일 업데이트: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
매우 심각한 만성 호흡기 질환 환자의 신체 기능을 향상시키기 위한 보조 장치 - 단일 사례 시리즈 실험 설계를 사용하여 평가
만성 호흡기 질환(CRD)은 전 세계적으로 가장 널리 퍼지고 성장하는 질병 중 하나로 장애 결과를 초래합니다.
호흡계가 손상된 많은 사람들은 걷기에 필요한 신진대사 에너지를 지원할 수 없어 천천히 걷고 자주 멈추게 됩니다.
CRD를 가진 사람들은 걷기 에너지의 일부를 가정하는 전동식 웨어러블 외골격 장치로부터 상당한 이점을 얻을 수 있습니다.
다리를 보조하면 신진대사 에너지 요구량이 줄어들어 운동에 필요한 환기가 줄어들어 더 빠르고 멀리 걸을 수 있습니다.
제안된 것은 동력 외골격 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 보행 지구력을 비교하는 일련의 단일 사례 실험입니다.
이 연구의 목적은 CRD가 있는 환기 제한 환자의 보행 지구력에 대한 외골격의 효능을 결정하는 것입니다.
외골격은 폐 재활 및 지역 사회 재통합 스펙트럼의 일부로 걷기를 강화하기 위한 새로운 즉각적이고 장기적인 전략이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 만성 호흡기 질환
- 수정된 의료 연구 협의회 호흡곤란 점수(mMRC) ≥ 2
제외 기준:
- 심장 리듬 또는 순환 손상의 증거
- 최근 3개월 이내의 심근경색
- 중등도 대동맥 협착증
- 조절되지 않는 고혈압
- 지속적인 심장 부정맥
- 치료되지 않은 종양
- 지난 3개월 이내에 폐 수술
- 보행 테스트에 영향을 미칠 수 있는 기타 주요 동반 질환 또는 치료
- 외골격 맞춤 사양을 벗어난 신체 크기
- 장치 착용 부위의 피부 염증 또는 피부 손상
- 높은 골절 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 외골격 보조
전동 외골격의 도움으로 걷기
|
동력 외골격은 인체의 모양과 기능을 중심으로 설계된 웨어러블 로봇을 말하며 사용자의 부분과 관절이 외부적으로 결합되어 있습니다. 외골격에는 견고한 외부 프레임, 사용자가 원하는 움직임을 감지하는 센서, 컴퓨터 컨트롤러, 모터 및 액추에이터, 경량 배터리가 포함됩니다. 외골격은 지역 사회에서 착용하도록 설계되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
걷기 지구력 시간
기간: 4주 동안 평균 7회 테스트
|
개별화된 일정하고 활발한 보행 속도 지구력 테스트의 허용 오차(시간)
|
4주 동안 평균 7회 테스트
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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