- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03790644
Asistencia eléctrica para mejorar la deambulación en enfermedades pulmonares graves (REVIVE)
Dispositivo de asistencia para mejorar el rendimiento físico en pacientes con enfermedad respiratoria crónica muy grave: evaluado mediante un diseño experimental de serie de un solo caso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad respiratoria cronica estable
- puntuación modificada de disnea del consejo de investigación médica (mMRC) ≥ 2
Criterio de exclusión:
- evidencia de ritmo cardíaco o compromiso circulatorio
- infarto de miocardio en los tres meses anteriores
- estenosis aórtica moderada-grave
- hipertensión no controlada
- arritmias cardíacas sostenidas
- neoplasia no tratada
- cirugía pulmonar en los tres meses anteriores
- cualquier otra comorbilidad o tratamiento predominante que pueda influir en la prueba de la marcha
- tamaño del cuerpo fuera de las especificaciones de ajuste del exoesqueleto
- llagas en la piel o ruptura de la piel en el área donde se usa el dispositivo
- un alto riesgo de fractura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: asistencia de exoesqueleto
caminar con la ayuda de un exoesqueleto motorizado
|
Un exoesqueleto motorizado describe un robot portátil diseñado en torno a la forma y función del cuerpo humano con segmentos y articulaciones acoplados externamente a los del usuario. El exoesqueleto incluye un marco exterior rígido, sensores que detectan los movimientos deseados del usuario, un controlador computarizado, motores y actuadores y baterías livianas. El exoesqueleto está diseñado para ser usado en la comunidad. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de resistencia al caminar
Periodo de tiempo: un promedio de 7 pruebas durante 4 semanas
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Tolerancia (tiempo) de una prueba individualizada de resistencia a la velocidad de la marcha, constante y enérgica.
|
un promedio de 7 pruebas durante 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Finalización primaria (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XO-Nof1-RCT-RG2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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