Assistance motorisée pour améliorer la marche dans les cas de maladie pulmonaire grave (REVIVE)
27 avril 2022 mis à jour par: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Dispositif d'assistance pour améliorer les performances physiques chez les patients atteints d'une maladie respiratoire chronique très grave - évalué à l'aide d'un modèle expérimental d'une série de cas uniques
Les maladies respiratoires chroniques (MRC) comptent parmi les maladies les plus répandues et en croissance dans le monde, avec des conséquences invalidantes.
Beaucoup de personnes dont le système respiratoire est affaibli ne peuvent pas supporter les besoins énergétiques métaboliques de la marche, ce qui les oblige à marcher lentement et à s'arrêter souvent.
Les personnes atteintes de CRD pourraient tirer des avantages substantiels d'un dispositif d'exosquelette portable alimenté qui assume une partie de l'énergie de la marche.
Aider les jambes réduira les demandes énergétiques métaboliques, et donc la ventilation nécessaire à l'exercice, leur permettant ainsi de marcher plus vite et plus loin.
Proposé est une série d'expériences à cas unique comparant l'endurance à la marche avec et sans assistance d'exosquelette motorisé.
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'un exosquelette sur l'endurance à la marche chez des patients ventilatoires limités atteints de MRC.
Un exosquelette pourrait être une nouvelle stratégie immédiate et à long terme pour augmenter la marche dans le cadre du spectre de la réadaptation pulmonaire et de la réintégration communautaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- maladie respiratoire chronique stable
- score modifié de dyspnée du conseil de la recherche médicale (mMRC) ≥ 2
Critère d'exclusion:
- preuve de rythme cardiaque ou de compromis circulatoire
- infarctus du myocarde au cours des trois mois précédents
- sténose aortique modérée à sévère
- hypertension non contrôlée
- arythmies cardiaques soutenues
- néoplasie non traitée
- chirurgie pulmonaire au cours des trois derniers mois
- toute autre comorbidité prédominante ou traitement susceptible d'influencer le test de marche
- taille du corps en dehors des spécifications d'ajustement de l'exosquelette
- plaies cutanées ou lésions cutanées dans la zone où l'appareil est porté
- un risque élevé de fracture
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: aide à l'exosquelette
marche avec l'aide d'un exosquelette motorisé
|
Un exosquelette motorisé décrit un robot portable conçu autour de la forme et de la fonction du corps humain avec des segments et des articulations couplés extérieurement à ceux de l'utilisateur. L'exosquelette comprend un cadre externe rigide, des capteurs qui détectent les mouvements souhaités par l'utilisateur, un contrôleur informatisé, des moteurs et des actionneurs, et des batteries légères. L'exosquelette est conçu pour être porté dans la communauté. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'endurance à la marche
Délai: une moyenne de 7 tests sur 4 semaines
|
tolérance (durée) d'un test d'endurance individualisé à vitesse de marche constante et rapide
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une moyenne de 7 tests sur 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2018
Première publication (Réel)
31 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XO-Nof1-RCT-RG2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DPI) ne seront pas disponibles pour les autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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