Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erőteljes segítség súlyos tüdőbetegség esetén a járóképesség javításához (REVIVE)

2022. április 27. frissítette: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Segédeszköz a nagyon súlyos, krónikus légúti betegségben szenvedő betegek fizikai teljesítményének javítására – egy esetsorozat kísérleti terv alapján értékelve

A krónikus légúti betegség (CRD) az egyik legelterjedtebb és egyre terjedő fogyatékos következményekkel járó betegség. Sokan sérült légzőrendszerrel nem tudják kielégíteni a gyaloglás metabolikus energiaigényét, ezért lassan járnak és gyakran megállnak. A CRD-ben szenvedők jelentős előnyökhöz juthatnak egy olyan motoros, hordható exoskeleton eszközzel, amely a járás energiájának egy részét felveszi. A lábak segítése csökkenti az anyagcsere energiaigényét, és ezáltal az edzéshez szükséges szellőzést, ezáltal gyorsabban és tovább tud járni. Javasolt egy olyan egyedi kísérletsorozat, amely összehasonlítja a gyaloglás állóképességét motoros exoskeleton segédeszközzel és anélkül. Ennek a vizsgálatnak a célja az exoskeleton hatékonyságának meghatározása a járásállóságra csökkent lélegeztetőképességű CRD-s betegeknél. Az exoskeleton egy újszerű azonnali és hosszú távú stratégia lehet a gyaloglás fokozására a tüdőrehabilitáció és a közösség reintegrációjának részeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • Westpark Health Care Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stabil krónikus légúti betegség
  • módosított Medical Research Council dyspnoe score (mMRC) ≥ 2

Kizárási kritériumok:

  • szívritmus vagy keringési zavar jelei
  • szívinfarktus az elmúlt három hónapban
  • közepesen súlyos aorta szűkület
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás
  • tartós szívritmuszavarok
  • kezeletlen neoplázia
  • tüdőműtét az elmúlt három hónapban
  • bármely más túlnyomó társbetegség vagy kezelés, amely befolyásolhatja a járástesztet
  • testméret az exoskeleton illeszkedési specifikációkon kívül
  • bőr sebek vagy bőrlebomlás azon a területen, ahol az eszközt viselik
  • nagy a törés kockázata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: exoskeleton asszisztens
séta egy motoros exoskeleton segítségével
Eszköz: exoskeleton asszisztens

A motoros exoskeleton egy hordható robotot ír le, amelyet az emberi test alakja és funkciója köré terveztek, szegmensekkel és ízületekkel, amelyek kívülről kapcsolódnak a felhasználó szegmenseihez. Az exoskeleton merev külső keretet, érzékelőket, amelyek érzékelik a felhasználó kívánt mozgásait, számítógépes vezérlőt, motorokat és működtetőket, valamint könnyű akkumulátorokat tartalmaz.

Az exoskeletont közösségi viselésre tervezték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
járás állóképességi idő
Időkeret: átlagosan 7 teszt 4 hét alatt
személyre szabott állandó, lendületes, járási sebesség állóképességi teszt tűrése (idő).
átlagosan 7 teszt 4 hét alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West Park Healthcare Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XO-Nof1-RCT-RG2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) más kutatók számára nem lesznek elérhetők.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus tüdőbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel