Assistência elétrica para melhorar a deambulação em doenças pulmonares graves (REVIVE)
27 de abril de 2022 atualizado por: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Dispositivo Assistivo para Melhorar o Desempenho Físico em Pacientes com Doença Respiratória Crônica Muito Grave - Avaliado Usando um Projeto Experimental de Série de Caso Único
A doença respiratória crônica (DRC) está entre as doenças mais prevalentes e crescentes em todo o mundo, com consequências incapacitantes.
Muitos com um sistema respiratório comprometido não conseguem suportar as demandas de energia metabólica da caminhada, fazendo com que caminhem devagar e parem com frequência.
Aqueles com CRD podem receber benefícios substanciais de um dispositivo de exoesqueleto portátil que assume parte da energia da caminhada.
Ajudar as pernas diminuirá as demandas metabólicas de energia e, portanto, a ventilação necessária para o exercício, permitindo que caminhem mais rápido e mais longe.
A proposta é uma série de experimentos de caso único comparando a resistência da caminhada com e sem um exoesqueleto assistido.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de um exoesqueleto na resistência da marcha em pacientes com DRC com limitação ventilatória.
Um exoesqueleto pode ser uma nova estratégia imediata e de longo prazo para aumentar a caminhada como parte do espectro da reabilitação pulmonar e reintegração na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença respiratória crônica estável
- pontuação de dispneia do conselho de pesquisa médica modificada (mMRC) ≥ 2
Critério de exclusão:
- evidência de ritmo cardíaco ou comprometimento circulatório
- infarto do miocárdio nos últimos três meses
- estenose aórtica moderada a grave
- hipertensão descontrolada
- arritmias cardíacas sustentadas
- neoplasia não tratada
- cirurgia pulmonar nos últimos três meses
- quaisquer outras comorbidades ou tratamentos predominantes que possam influenciar o teste de caminhada
- tamanho do corpo fora das especificações de ajuste do exoesqueleto
- feridas na pele ou feridas na pele na área onde o dispositivo é usado
- um alto risco de fratura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: assistência de exoesqueleto
caminhando com a ajuda de um exoesqueleto motorizado
|
Um exoesqueleto motorizado descreve um robô vestível projetado em torno da forma e função do corpo humano com segmentos e articulações externamente acoplados aos do usuário. O exoesqueleto inclui uma estrutura externa rígida, sensores que detectam os movimentos desejados do usuário, um controlador computadorizado, motores e atuadores e baterias leves. O exoesqueleto foi projetado para ser usado na comunidade. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de resistência de caminhada
Prazo: uma média de 7 testes em 4 semanas
|
tolerância (tempo) de um teste individualizado de resistência de velocidade de caminhada constante e rápida
|
uma média de 7 testes em 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XO-Nof1-RCT-RG2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante (IPD) não estarão disponíveis para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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