Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powered Assist w celu poprawy chodzenia w ciężkich chorobach płuc (REVIVE)

27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Urządzenie wspomagające poprawiające wydolność fizyczną u pacjentów z bardzo ciężką przewlekłą chorobą układu oddechowego — oceniane na podstawie projektu eksperymentalnego obejmującego pojedyncze przypadki

Przewlekła choroba układu oddechowego (CRD) jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych i rosnących chorób na całym świecie, która pociąga za sobą kalectwo. Wiele osób z upośledzonym układem oddechowym nie jest w stanie sprostać metabolicznemu zapotrzebowaniu na energię podczas chodzenia, co powoduje, że chodzą powoli i często się zatrzymują. Osoby z CRD mogłyby odnieść znaczne korzyści z zasilanego egzoszkieletu do noszenia, który przejmuje część energii chodzenia. Wspomaganie nóg obniży zapotrzebowanie na energię metaboliczną, a tym samym wentylację wymaganą do ćwiczeń, umożliwiając tym samym szybsze i dalsze chodzenie. Zaproponowano serię pojedynczych eksperymentów porównujących wytrzymałość chodu z wspomaganiem egzoszkieletu i bez niego. Celem tego badania jest określenie skuteczności egzoszkieletu na wytrzymałość chodu u pacjentów z ograniczoną wentylacją z CRD. Egzoszkielet może być nowatorską natychmiastową i długoterminową strategią wspomagania chodzenia jako część spektrum rehabilitacji oddechowej i reintegracji społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • Westpark Health Care Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilna przewlekła choroba układu oddechowego
  • zmodyfikowana ocena duszności rady ds. badań medycznych (mMRC) ≥ 2

Kryteria wyłączenia:

  • objawy rytmu serca lub upośledzenia krążenia
  • zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • średnio-ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • utrzymujące się zaburzenia rytmu serca
  • nieleczona neoplazja
  • operacja płuc w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • wszelkie inne dominujące choroby współistniejące lub leczenie, które mogą mieć wpływ na test chodu
  • rozmiar ciała poza specyfikacją dopasowania egzoszkieletu
  • owrzodzenia skóry lub uszkodzenia skóry w miejscu noszenia urządzenia
  • duże ryzyko złamania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wspomaganie egzoszkieletu
chodzenie z pomocą zasilanego egzoszkieletu
Urządzenie: wspomaganie egzoszkieletu

Zasilany egzoszkielet opisuje nadającego się do noszenia robota zaprojektowanego wokół kształtu i funkcji ludzkiego ciała z segmentami i stawami połączonymi zewnętrznie z tymi użytkownika. Egzoszkielet zawiera sztywną ramę zewnętrzną, czujniki wykrywające pożądane ruchy użytkownika, skomputeryzowany kontroler, silniki i siłowniki oraz lekkie akumulatory.

Egzoszkielet jest przeznaczony do noszenia w społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wytrzymałości chodu
Ramy czasowe: średnio 7 testów w ciągu 4 tygodni
tolerancja (czas) zindywidualizowanego, stałego, szybkiego testu wytrzymałościowego prędkości marszu
średnio 7 testów w ciągu 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West Park Healthcare Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XO-Nof1-RCT-RG2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą dostępne dla innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba płuc

Badania kliniczne na wspomaganie egzoszkieletu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj