- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03790644
Powered Assist til at forbedre ambulationen ved svær lungesygdom (REVIVE)
Hjælpemiddel til at forbedre fysisk ydeevne hos patienter med meget alvorlig kronisk luftvejssygdom - evalueret ved hjælp af et enkelt-tilfælde-serieeksperimentelt design
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stabil kronisk luftvejssygdom
- modificeret medicinsk forskningsråd dyspnø-score (mMRC) ≥ 2
Ekskluderingskriterier:
- tegn på hjerterytme eller kredsløbsforstyrrelser
- myokardieinfarkt inden for de foregående tre måneder
- moderat-svær aortastenose
- ukontrolleret hypertension
- vedvarende hjertearytmier
- ubehandlet neoplasi
- lungeoperation inden for de foregående tre måneder
- andre fremherskende komorbiditeter eller behandlinger, der kan påvirke gangtest
- kropsstørrelse uden for exoskeleton pasform specifikationer
- hudsår eller hudnedbrud i det område, hvor enheden bæres
- høj risiko for brud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: exoskelet assist
gå med hjælp fra et drevet eksoskelet
|
Et drevet eksoskelet beskriver en bærbar robot designet omkring formen og funktionen af den menneskelige krop med segmenter og led, der er eksternt koblet til brugerens. Eksoskelettet inkluderer en stiv ydre ramme, sensorer, der registrerer en brugers ønskede bevægelser, en computerstyret controller, motorer og aktuatorer og letvægtsbatterier. Eksoskelettet er designet til at blive båret i samfundet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gang udholdenhed tid
Tidsramme: i gennemsnit 7 tests over 4 uger
|
tolerance (tid) af en individualiseret konstant, rask udholdenhedstest for ganghastighed
|
i gennemsnit 7 tests over 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XO-Nof1-RCT-RG2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk lungesygdom
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med exoskelet assist
-
Shirley Ryan AbilityLabRekrutteringCerebral PareseForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAuxivo AGAfsluttetErhvervsmæssig eksponeringSchweiz
-
Taipei Hospital, Ministry of Health and WelfareRekruttering
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringPatologiske processer | Multipel sclerose | Sclerose | Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS | Autoimmune sygdomme i nervesystemet | Autoimmune sygdommeDet Forenede Kongerige
-
Antalya Bilim UniversityAfsluttetSlagtilfælde, RobotrehabiliteringKalkun
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole...Afsluttet
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
University of ManitobaAmerican Foundation for Suicide PreventionAfsluttet
-
Mayo ClinicRekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage