Předoperační podávání perorálního sacharidového nápoje a pooperační inzulínová rezistence

Tato prospektivní randomizovaná, kontrolovaná klinická studie byla provedena na Klinice anesteziologie a intenzivní péče a Chirurgickém oddělení Kantonální nemocnice Zenica, Bosna a Hercegovina. Po získání souhlasu etické komise bylo do studie zařazeno 50 účastníků, u kterých byla plánována elektivní otevřená operace tlustého střeva. Velikost vzorku byla odhadnuta pomocí softwaru pro výpočet velikosti vzorku a analýzy síly s 95% intervalem spolehlivosti a silou 80 %. Statistická významnost byla považována za p< 0,05. Výpočet ukázal, že 19 účastníků na skupinu by stačilo k detekci 50% rozdílu inzulinové rezistence mezi skupinami. Předpokládejme, že opuštění by vedlo k celkové velikosti vzorku 50 účastníků. Než každý účastník souhlasil se zapojením do studie, byl plně vysvětlen účel a postupy studie a od každého účastníka byl získán informovaný a písemný souhlas. Den před operací bylo provedeno předoperační anesteziologické vyšetření. Účastníci, kteří splnili kritéria studie, byli náhodně rozděleni do dvou skupin po 25 účastnících v závislosti na předoperační léčbě. Intervenční skupina dostávala předoperační perorální suplementaci sacharidů (skupina CHO) a kontrolní skupina (skupina FAST) podstoupila konvenční rutinu předoperačního hladovění. Randomizace byla provedena počítačově generovanými randomizačními kódy. Kódy, které indikovaly léčbu, byly uloženy v zapečetěných neprůhledných obálkách. Sestra, která provedla randomizaci a otevřela obálky noc před operací, byla slepá vůči protokolu studie, stejně jako chirurgové, sestry, anesteziologové a personál zapojený do sběru dat.

Účastníci skupiny FAST byli podrobeni tradičnímu pojetí předoperačního hladovění před chirurgickým výkonem. Účastníci intervenční skupiny dostávali sacharidový perorální doplněk ve 22:00 večer před operací a znovu v den operace, 2 hodiny před úvodem do anestezie. Hodnocení klinických parametrů začalo v 06:00 v den operace (bazální hodnota). Vzorky periferní žilní krve nalačno byly odebrány pro měření sérových hladin glukózy, inzulínu, C-reaktivního proteinu, albuminu a IL-6 a dalších 6 hodin po operaci, v 06:00 prvního pooperačního dne a v 06:00 druhý pooperační den. Všichni pacienti podstoupili celkovou anestezii s následnou operací tlustého střeva. Hodnocení subjektivní pohody bylo provedeno bezprostředně před uvedením do anestezie pomocí 10 cm horizontálních vizuálních analogových vah a poté opakováno 0-4, 4-8, 8-12 a 12-24 hodin po operaci. Hodnotila se klidová bolest, bolest při mobilizaci, žízeň, hlad, sucho v ústech, úzkost a slabost. Pacientům bylo vysvětleno, jak používat stupnici. Chirurgický výsledek byl hodnocen podle pooperačního návratu gastrointestinálních funkcí, doby do samostatné chůze a dne pooperačního propuštění. Zahrnuty pooperační údaje a doba do perorálního podání. Dále byly zaznamenány následující údaje: věk, pohlaví, tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti, třída fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA), nutriční stav účastníků podle Nutričního rizikového screeningu 2002 (NRS-2002), lokalizace nádoru, typ operace, trvání operace, předoperační doba nalačno a ztráta krve během operace