Somministrazione preoperatoria di bevande a base di carboidrati per via orale e insulino-resistenza postoperatoria

Questo studio clinico prospettico randomizzato e controllato è stato condotto presso il Dipartimento di Anestesiologia e Unità di Terapia Intensiva e il Dipartimento di Chirurgia dell'Ospedale Cantonale Zenica, Bosnia-Erzegovina. Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico, 50 partecipanti, programmati per la chirurgia elettiva del colon aperto, sono stati inclusi nello studio. La dimensione del campione è stata stimata utilizzando il software di calcolo della dimensione del campione e l'analisi della potenza con un intervallo di confidenza del 95% e una potenza dell'80%. La significatività statistica è stata considerata come p<0,05. Il calcolo indicava che 19 partecipanti per gruppo sarebbero stati sufficienti per rilevare una differenza del 50% per la resistenza all'insulina tra i gruppi. Supponendo che l'abbandono porterebbe a una dimensione totale del campione di 50 partecipanti. Prima che ogni partecipante accettasse di partecipare allo studio, lo scopo e le procedure dello studio sono stati completamente spiegati e informati e il consenso scritto è stato ottenuto da ciascun partecipante. Un esame anestetico preoperatorio è stato condotto il giorno prima dell'intervento. I partecipanti che soddisfacevano i criteri dello studio sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi di 25 partecipanti, a seconda del trattamento preoperatorio. Il gruppo di intervento, ha ricevuto un'integrazione orale preoperatoria di carboidrati (gruppo CHO) e il gruppo di controllo (gruppo FAST) è stato sottoposto a una routine convenzionale di digiuno preoperatorio. La randomizzazione è stata eseguita da codici di randomizzazione generati dal computer. I codici che indicavano il trattamento erano custoditi in buste opache sigillate. L'infermiera che ha condotto la randomizzazione e ha aperto le buste la notte prima dell'intervento chirurgico è stata all'oscuro del protocollo dello studio così come dei chirurghi, infermieri, anestesisti e del personale coinvolto nella raccolta dei dati.

I partecipanti del gruppo FAST sono stati sottoposti al tradizionale concetto di digiuno preoperatorio prima della procedura chirurgica. I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto un supplemento orale di carboidrati alle 22:00 la sera prima dell'intervento e di nuovo il giorno dell'intervento, 2 ore prima dell'induzione dell'anestesia. La valutazione dei parametri clinici è iniziata alle ore 06:00 del giorno dell'intervento (valore basale). I campioni di sangue venoso periferico a digiuno sono stati raccolti per misurare i livelli sierici di glucosio, insulina, proteina C-reattiva, albumina e IL-6, e ulteriori 6 ore dopo l'intervento, alle 06:00 del primo giorno postoperatorio e alle 06:00 in seconda giornata postoperatoria. Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad anestesia generale seguita da chirurgia del colon. La valutazione del benessere soggettivo è stata eseguita immediatamente prima dell'induzione in anestesia utilizzando una scala analogica visiva orizzontale di 10 cm e quindi ripetuta per 0-4, 4-8, 8-12 e 12-24 ore dopo l'intervento. Sono stati valutati dolore a riposo, dolore alla mobilizzazione, sete, fame, secchezza delle fauci, ansia e debolezza. Ai pazienti è stato spiegato come utilizzare la bilancia. L'esito chirurgico è stato valutato in base al ritorno postoperatorio della funzione gastrointestinale, al tempo di deambulazione indipendente e al giorno della dimissione postoperatoria. Dati postoperatori inclusi e il tempo di assunzione orale. Sono stati inoltre registrati i seguenti dati: età, sesso, peso corporeo, indice di massa corporea, classe di stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), stato nutrizionale dei partecipanti secondo Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), localizzazione del tumore, tipo dell'intervento, durata dell'intervento, tempo di digiuno preoperatorio e perdita di sangue durante l'intervento