Præoperativ administration af oral kulhydratdrik og postoperativ insulinresistens

Denne prospektive randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelse blev udført på afdelingen for anæstesiologisk og intensiv afdeling og afdelingen for kirurgi på Cantonal Hospital Zenica, Bosnien-Hercegovina. Efter at have opnået godkendelse fra den etiske komité blev 50 deltagere, der var planlagt til elektiv åben tyktarmskirurgi, inkluderet i undersøgelsen. Prøvestørrelsen blev estimeret ved hjælp af prøvestørrelsesberegnersoftware og effektanalyse med 95 % konfidensinterval og effekt på 80 %. Statistisk signifikans blev betragtet som p<0,05. Beregningen viste, at 19 deltagere pr. gruppe ville være tilstrækkeligt til at påvise en 50% forskel for insulinresistens mellem grupperne. Hvis man antager, at frafald ville føre til en samlet stikprøvestørrelse på 50 deltagere. Før hver deltager indvilligede i at deltage i undersøgelsen, blev formålet med og procedurerne for undersøgelsen fuldstændigt forklaret og informeret, og der blev indhentet skriftligt samtykke fra hver deltager. En præoperativ anæstesiundersøgelse blev foretaget dagen før operationen. De deltagere, der opfyldte undersøgelseskriterierne, blev tilfældigt fordelt i to grupper på 25 deltagere, afhængig af den præoperative behandling. Interventionsgruppen modtog præoperativ kulhydrattilskud (CHO-gruppen) og kontrolgruppen (FAST-gruppen) gennemgik en konventionel rutine med præoperativ faste. Randomisering blev udført af computergenererede randomiseringskoder. Koderne, som indikerede behandlingen, blev holdt i forseglede uigennemsigtige konvolutter. Sygeplejerske, der foretog randomisering og åbnede kuverterne aftenen før operationen, blev blindet for undersøgelsesprotokollen samt kirurger, sygeplejersker, anæstesiologer og personale involveret i dataindsamlingen.

Deltagerne i FAST-gruppen blev gennemgået det traditionelle koncept med præoperativ faste før kirurgisk procedure. Deltagerne i interventionsgruppen modtog kulhydrat oralt tilskud kl. 22.00 aftenen før operationen og igen på operationsdagen, 2 timer før induktion af anæstesi. Vurdering af kliniske parametre startede kl. 06:00 på operationsdagen (basal værdi). De fastende perifere venøse blodprøver blev indsamlet for at måle serumniveauer af glucose, insulin, C-reaktivt protein, albumin og IL-6, og yderligere 6 timer efter operationen, kl. 06.00 den første postoperative dag og kl. 06.00 på den anden postoperative dag. Alle patienter gennemgik generel anæstesi efterfulgt af tyktarmsoperation. Vurdering af subjektivt velbefindende blev udført umiddelbart før induktion i anæstesi ved hjælp af en 10 cm vandret visuel analog skala og derefter gentaget i 0-4, 4-8, 8-12 og 12-24 timer efter operationen. Smerter i hvile, smerter med mobilisering, tørst, sult, mundtørhed, angst og svaghed blev evalueret. Patienterne fik forklaret, hvordan de skulle bruge skalaen. Kirurgisk resultat blev evalueret ved postoperativ tilbagevenden af ​​gastrointestinal funktion, tid til uafhængig ambulation og postoperativ udskrivningsdag. Postoperative data inkluderet og tiden til oral indtagelse. Følgende data blev også registreret: alder, køn, kropsvægt, kropsmasseindeks, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklasse, deltagernes ernæringsstatus ifølge Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), tumorlokalisering, type af operation, operationens varighed, præoperativ fastetid og blodtab under operationen