Przedoperacyjne podanie doustnego napoju węglowodanowego i pooperacyjna insulinooporność

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzono na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii oraz Oddziale Chirurgii Szpitala Kantonalnego Zenica w Bośni i Hercegowinie. Po uzyskaniu zgody komisji etycznej do badania włączono 50 uczestników zakwalifikowanych do planowej operacji otwartego jelita grubego. Wielkość próby oszacowano za pomocą oprogramowania kalkulatora wielkości próby i analizy mocy z 95% przedziałem ufności i mocą 80%. Istotność statystyczną przyjęto jako p< 0,05. Obliczenia wykazały, że 19 uczestników na grupę wystarczyłoby do wykrycia 50% różnicy w insulinooporności między grupami. Zakładając, że odpadnięcie doprowadziłoby do całkowitej wielkości próby 50 uczestników. Zanim każdy uczestnik zgodził się na udział w badaniu, cel i procedury badania zostały w pełni wyjaśnione, a od każdego uczestnika uzyskano świadomą i pisemną zgodę. Przedoperacyjne badanie anestezjologiczne przeprowadzono dzień przed operacją. Uczestnicy, którzy spełnili kryteria badania, zostali losowo przydzieleni do dwóch grup po 25 uczestników, w zależności od zastosowanego leczenia przedoperacyjnego. Grupa interwencyjna, która przed operacją otrzymywała doustną suplementację węglowodanami (grupa CHO), a grupa kontrolna (grupa FAST) przeszła konwencjonalną rutynę przedoperacyjnej głodówki. Randomizację przeprowadzono za pomocą wygenerowanych komputerowo kodów randomizacji. Kody wskazujące na obróbkę były przechowywane w zapieczętowanych nieprzezroczystych kopertach. Pielęgniarka, która przeprowadziła randomizację i otworzyła koperty w noc poprzedzającą operację, nie znała protokołu badania, a także chirurgów, pielęgniarek, anestezjologów i personelu zaangażowanego w gromadzenie danych.

Uczestnicy grupy FAST zostali poddani tradycyjnej koncepcji postu przedoperacyjnego przed zabiegiem chirurgicznym. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymywali doustną suplementację węglowodanów o godzinie 22:00 wieczorem przed operacją i ponownie w dniu operacji, 2 godziny przed wprowadzeniem do znieczulenia. Ocenę parametrów klinicznych rozpoczęto o godzinie 06:00 w dniu zabiegu (wartość podstawowa). Krew z żył obwodowych na czczo pobrano w celu oznaczenia stężenia glukozy, insuliny, białka C-reaktywnego, albuminy i IL-6 w surowicy krwi, a następnie po 6 godzinach od operacji, o godzinie 06:00 w pierwszej dobie pooperacyjnej oraz o godzinie 06:00 w drugiej dobie pooperacyjnej. Wszyscy pacjenci zostali poddani znieczuleniu ogólnemu, a następnie operacji jelita grubego. Oceny subiektywnego samopoczucia dokonywano bezpośrednio przed wprowadzeniem do znieczulenia za pomocą 10 cm poziomej wizualnej skali analogowej, a następnie powtarzano przez 0-4, 4-8, 8-12 i 12-24 godzin po zabiegu. Oceniano ból spoczynkowy, ból przy mobilizacji, pragnienie, głód, suchość w ustach, niepokój i osłabienie. Pacjentom wyjaśniono, jak posługiwać się skalą. Wynik leczenia chirurgicznego oceniano na podstawie pooperacyjnego powrotu funkcji przewodu pokarmowego, czasu do samodzielnego poruszania się oraz dnia wypisu pooperacyjnego. Uwzględniono dane pooperacyjne i czas do przyjęcia doustnego. Rejestrowano również następujące dane: wiek, płeć, masę ciała, wskaźnik masy ciała, klasę stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), stan odżywienia uczestników wg skali Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), lokalizację guza, typ operacji, czas trwania operacji, czas postu przed operacją oraz utratę krwi podczas operacji