Preoperativ administrering av oral karbohydratdrikk og postoperativ insulinresistens

Denne prospektive randomiserte, kontrollerte kliniske studien ble utført ved avdelingen for anestesiologi og intensivavdeling og kirurgisk avdeling ved Cantonal Hospital Zenica, Bosnia-Hercegovina. Etter godkjenning av den etiske komité ble 50 deltakere, planlagt for elektiv åpen tykktarmskirurgi inkludert i studien. Prøvestørrelse ble estimert ved bruk av prøvestørrelseskalkulatorprogramvare og effektanalyse med 95 % konfidensintervall og kraft på 80 %. Statistisk signifikans ble ansett som p<0,05. Beregningen indikerte at 19 deltakere per gruppe ville være tilstrekkelig til å oppdage en 50 % forskjell for insulinresistens mellom gruppene. Forutsatt at frafall vil føre til en total utvalgsstørrelse på 50 deltakere. Før hver deltaker gikk med på å bli med i studien, ble formålet og prosedyrene for studien fullstendig forklart og informert og skriftlig samtykke ble innhentet fra hver deltaker. En preoperativ anestesiundersøkelse ble utført dagen før operasjonen. Deltakerne som oppfylte studiekriteriene ble tilfeldig fordelt i to grupper på 25 deltakere, avhengig av preoperativ behandling. Intervensjonsgruppen fikk preoperativ karbohydrat peroralt tilskudd (CHO-gruppen) og kontrollgruppen (FAST-gruppen) gjennomgikk en konvensjonell rutine med preoperativ faste. Randomisering ble utført av datamaskingenererte randomiseringskoder. Kodene som indikerte behandlingen ble holdt i forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Sykepleier som utførte randomisering og åpnet konvoluttene kvelden før operasjonen ble blindet for studieprotokollen samt kirurger, sykepleiere, anestesileger og ansatte som var involvert i datainnsamlingen.

Deltakerne i FAST-gruppen ble gjennomgått det tradisjonelle konseptet preoperativ faste før kirurgisk prosedyre. Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk oralt karbohydrattilskudd kl. 22.00 kvelden før operasjonen og igjen på operasjonsdagen, 2 timer før induksjon av anestesi. Vurdering av kliniske parametere startet kl 06:00 på operasjonsdagen (basalverdi). De fastende perifere venøse blodprøvene ble samlet for å måle serumnivåer av glukose, insulin, C-reaktivt protein, albumin og IL-6, og ytterligere 6 timer etter operasjonen, kl. 06.00 den første postoperative dagen og kl. 06.00. på den andre postoperative dagen. Alle pasientene gjennomgikk generell anestesi etterfulgt av tykktarmsoperasjon. Vurdering av subjektivt velvære ble utført umiddelbart før induksjon til anestesi ved bruk av en 10 cm horisontal visuell analog skala og deretter gjentatt i 0-4, 4-8, 8-12 og 12-24 timer etter operasjonen. Hvilesmerter, smerter med mobilisering, tørste, sult, munntørrhet, angst og svakhet ble evaluert. Pasientene ble forklart hvordan de skulle bruke skalaen. Kirurgisk utfall ble evaluert ved postoperativ tilbakeføring av gastrointestinal funksjon, tid til uavhengig ambulasjon og postoperativ utskrivningsdag. Postoperative data inkludert og tiden til oralt inntak. Følgende data ble også registrert: alder, kjønn, kroppsvekt, kroppsmasseindeks, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklasse, ernæringsstatus for deltakerne i henhold til Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), tumorlokalisering, type av operasjonen, operasjonens varighet, preoperativ fastetid og blodtap under operasjonen