Oraalisen hiilihydraattijuoman antaminen ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeinen insuliiniresistenssi

Tämä prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin anestesiologian ja tehohoidon osastolla ja kirurgian osastolla Cantonal Hospital Zenicassa, Bosnia ja Hertsegovinassa. Saatuaan eettisen komitean hyväksynnän tutkimukseen otettiin mukaan 50 osallistujaa, joille oli suunniteltu elektiivinen paksusuolen leikkaus. Näytteen koko arvioitiin käyttämällä otoskoon laskinohjelmistoa ja tehoanalyysiä 95 %:n luottamusvälillä ja 80 %:n teholla. Tilastollisen merkitsevyyden katsottiin olevan p < 0,05. Laskelma osoitti, että 19 osallistujaa ryhmää kohden riittäisi havaitsemaan 50 %:n ero insuliiniresistenssissä ryhmien välillä. Olettaen, että keskeyttäminen johtaisi 50 osallistujan kokonaisotokseen. Ennen kuin kukin osallistuja suostui tutkimukseen, tutkimuksen tarkoitus ja menettelytavat selitettiin täysin ja heille tiedotettiin ja jokaiselta osallistujalta hankittiin kirjallinen suostumus. Leikkausta edeltävänä päivänä tehtiin anestesiatutkimus. Tutkimuskriteerit täyttäneet osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen 25 osallistujan ryhmään leikkausta edeltävästä hoidosta riippuen. Interventioryhmä sai ennen leikkausta hiilihydraattilisää (CHO-ryhmä) ja kontrolliryhmä (FAST-ryhmä) käytti läpi tavanomaisen preoperatiivisen paastonrutiinin. Satunnaistaminen suoritettiin tietokoneella tuotetuilla satunnaiskoodeilla. Käsittelyä osoittavat koodit säilytettiin suljetuissa läpinäkymättömissä kirjekuorissa. Satunnaistuksen suorittanut ja kirjekuoret leikkausta edeltävänä iltana avannut sairaanhoitaja oli sokeutunut tutkimusprotokollasta sekä tiedonkeruussa mukana olleet kirurgit, sairaanhoitajat, anestesiologit ja henkilöstö.

FAST-ryhmän osallistujat käytiin läpi perinteisen preoperatiivisen paaston käsitteen ennen leikkausta. Interventioryhmän osanottajat saivat hiilihydraattia suun kautta otettavana lisänä kello 22.00 leikkausta edeltävänä iltana ja uudelleen leikkauspäivänä, 2 tuntia ennen anestesian induktiota. Kliinisten parametrien arviointi aloitettiin klo 06.00 leikkauspäivänä (perusarvo). Paastolaskimoverinäytteet kerättiin seerumin glukoosi-, insuliini-, C-reaktiivisen proteiinin, albumiinin ja IL-6:n pitoisuuksien mittaamiseksi ja vielä 6 tuntia leikkauksen jälkeen, klo 06.00 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja klo 06.00. toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä. Kaikille potilaille tehtiin yleisanestesia, jota seurasi paksusuolen leikkaus. Subjektiivisen hyvinvoinnin arviointi suoritettiin välittömästi ennen anestesiaan induktiota käyttämällä 10 cm:n vaakasuuntaista Visual Analogue -asteikkoa ja toistettiin sitten 0-4, 4-8, 8-12 ja 12-24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Kipua levossa, kipua mobilisaatiosta, janoa, nälkää, suun kuivumista, ahdistusta ja heikkoutta arvioitiin. Potilaille kerrottiin, kuinka vaakaa käytetään. Leikkauksen lopputulos arvioitiin maha-suolikanavan toiminnan jälkeisen palautumisen, itsenäiseen liikkumiseen kuluvan ajan ja leikkauksen jälkeisen kotiutuspäivän perusteella. Mukana leikkauksen jälkeiset tiedot ja aika suun kautta ottamiseen. Myös seuraavat tiedot tallennettiin: ikä, sukupuoli, paino, painoindeksi, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokka, osallistujien ravitsemustila Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) mukaan, kasvaimen sijainti, tyyppi leikkauksesta, leikkauksen kestosta, leikkausta edeltävästä paastoajasta ja verenhukasta leikkauksen aikana