Предоперационное введение перорального углеводного напитка и послеоперационная резистентность к инсулину

Это проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование было проведено в отделении анестезиологии и интенсивной терапии и отделении хирургии кантональной больницы Зеница, Босния и Герцеговина. После получения одобрения этического комитета в исследование были включены 50 участников, которым была назначена плановая открытая операция на толстой кишке. Размер выборки оценивался с использованием программного обеспечения для расчета размера выборки и анализа мощности с доверительным интервалом 95% и мощностью 80%. Статистической значимостью считали р<0,05. Расчет показал, что 19 участников в группе было бы достаточно, чтобы обнаружить 50%-ную разницу в резистентности к инсулину между группами. Предполагая, что отсев приведет к общему размеру выборки в 50 участников. Прежде чем каждый участник согласился присоединиться к исследованию, цель и процедуры исследования были полностью объяснены и проинформированы, и от каждого участника было получено письменное согласие. За день до операции проводилось предоперационное анестезиологическое обследование. Участники, которые соответствовали критериям исследования, были случайным образом распределены на две группы по 25 человек в зависимости от предоперационного лечения. Группа вмешательства, получавшая предоперационные пероральные углеводные добавки (группа CHO), и контрольная группа (группа FAST) прошли обычную процедуру предоперационного голодания. Рандомизацию проводили с помощью компьютерных кодов рандомизации. Коды, указывающие на лечение, хранились в запечатанных непрозрачных конвертах. Медсестра, проводившая рандомизацию и открывавшая конверты за ночь до операции, не знала о протоколе исследования, а также хирурги, медсестры, анестезиологи и персонал, участвовавший в сборе данных.

Участникам группы FAST применяли традиционную концепцию предоперационного голодания перед оперативным вмешательством. Участники группы вмешательства получали пероральную углеводную добавку в 22:00 накануне операции и снова в день операции, за 2 часа до индукции анестезии. Оценку клинических параметров начинали в 06:00 в день операции (базовое значение). Образцы периферической венозной крови собирали натощак для измерения уровня глюкозы, инсулина, С-реактивного белка, альбумина и ИЛ-6 в сыворотке крови, а также через 6 часов после операции, в 06:00 в первый послеоперационный день и в 06:00. на вторые послеоперационные сутки. Всем пациентам была проведена общая анестезия с последующей операцией на толстой кишке. Оценку субъективного самочувствия проводили непосредственно перед введением в анестезию с использованием 10-сантиметровой горизонтальной визуальной аналоговой шкалы, а затем повторяли через 0-4, 4-8, 8-12 и 12-24 часа после операции. Оценивали боль в покое, боль при мобилизации, жажду, голод, сухость во рту, тревогу и слабость. Пациентам объясняли, как пользоваться весами. Исход операции оценивали по послеоперационному восстановлению функции желудочно-кишечного тракта, времени до самостоятельного передвижения и послеоперационному дню выписки. Послеоперационные данные включали и время до перорального приема. Регистрировались также следующие данные: возраст, пол, масса тела, индекс массы тела, класс физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA), нутриционный статус участников по шкале Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), локализация опухоли, тип операции, продолжительность операции, предоперационное голодание и кровопотеря во время операции