Preoperatieve toediening van orale koolhydraatdrank en postoperatieve insulineresistentie

Deze prospectieve gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd op de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care en de afdeling Chirurgie van het Cantonal Hospital Zenica, Bosnië en Herzegovina. Na goedkeuring van de ethische commissie werden 50 deelnemers, die gepland waren voor electieve open colonchirurgie, in de studie opgenomen. De steekproefomvang werd geschat met behulp van software voor het berekenen van de steekproefomvang en vermogensanalyse met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een vermogen van 80%. Statistische significantie werd beschouwd als p<0,05. De berekening gaf aan dat 19 deelnemers per groep voldoende zou zijn om een ​​verschil van 50% voor insulineresistentie tussen de groepen te detecteren. Ervan uitgaande dat uitval zou leiden tot een totale steekproefomvang van 50 deelnemers. Voordat elke deelnemer ermee instemde om deel te nemen aan het onderzoek, werden het doel en de procedures van het onderzoek volledig uitgelegd en werd van elke deelnemer geïnformeerde en schriftelijke toestemming verkregen. De dag voor de operatie werd een preoperatief anesthesieonderzoek uitgevoerd. De deelnemers die voldeden aan de studiecriteria werden willekeurig toegewezen aan twee groepen van 25 deelnemers, afhankelijk van de preoperatieve behandeling. De interventiegroep kreeg preoperatieve orale koolhydratensupplementen (CHO-groep) en de controlegroep (FAST-groep) onderging een conventionele routine van preoperatief vasten. Randomisatie werd uitgevoerd door computergegenereerde randomisatiecodes. De codes die de behandeling aangaven, zaten in verzegelde ondoorzichtige enveloppen. De verpleegster die de randomisatie uitvoerde en de enveloppen de avond voor de operatie opende, was blind voor het onderzoeksprotocol en voor de chirurgen, verpleegkundigen, anesthesiologen en het personeel dat betrokken was bij het verzamelen van gegevens.

De deelnemers van de FAST-groep werden onderworpen aan het traditionele concept van preoperatief vasten vóór de chirurgische ingreep. De deelnemers aan de interventiegroep kregen de avond voor de operatie om 22.00 uur een oraal koolhydraatsupplement en nogmaals op de dag van de operatie, 2 uur voor de inleiding van de anesthesie. Beoordeling van klinische parameters begon om 06:00 uur op de dag van de operatie (basale waarde). De nuchtere perifere veneuze bloedmonsters werden verzameld om serumspiegels van glucose, insuline, C-reactief proteïne, albumine en IL-6 te meten, en nog eens 6 uur na de operatie, om 06.00 uur op de eerste postoperatieve dag en om 06.00 uur. op de tweede postoperatieve dag. Alle patiënten ondergingen algemene anesthesie gevolgd door colonchirurgie. Beoordeling van het subjectieve welzijn werd uitgevoerd onmiddellijk vóór inleiding tot anesthesie met behulp van een 10 cm horizontale visuele analoge schaal en vervolgens herhaald gedurende 0-4, 4-8, 8-12 en 12-24 uur na de operatie. Pijn in rust, pijn bij mobilisatie, dorst, honger, droge mond, angst en zwakte werden geëvalueerd. De patiënten kregen uitleg over het gebruik van de weegschaal. Chirurgische uitkomst werd geëvalueerd door postoperatieve terugkeer van gastro-intestinale functie, tijd tot zelfstandig lopen en postoperatieve ontslagdag. Inclusief postoperatieve gegevens en de tijd tot orale inname. De volgende gegevens werden ook geregistreerd: leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, body mass index, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusklasse, voedingsstatus van de deelnemers volgens Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), tumorlokalisatie, type van de operatie, duur van de operatie, preoperatieve vastentijd en bloedverlies tijdens de operatie