Präoperative Verabreichung eines oralen Kohlenhydratgetränks und postoperative Insulinresistenz

Diese prospektive randomisierte, kontrollierte klinische Studie wurde in der Abteilung für Anästhesiologie und Intensivstation und der Abteilung für Chirurgie des Kantonsspitals Zenica, Bosnien und Herzegowina, durchgeführt. Nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses wurden 50 Teilnehmer, die für eine elektive Operation am offenen Dickdarm vorgesehen waren, in die Studie aufgenommen. Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung einer Software zur Berechnung der Stichprobengröße und einer Trennschärfeanalyse mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Trennschärfe von 80 % geschätzt. Die statistische Signifikanz wurde als p < 0,05 angesehen. Die Berechnung ergab, dass 19 Teilnehmer pro Gruppe ausreichen würden, um einen Unterschied von 50 % für die Insulinresistenz zwischen den Gruppen festzustellen. Die Annahme eines Abbruchs würde zu einer Gesamtstichprobengröße von 50 Teilnehmern führen. Bevor jeder Teilnehmer der Teilnahme an der Studie zustimmte, wurden der Zweck und die Verfahren der Studie vollständig erklärt und von jedem Teilnehmer wurde eine informierte und schriftliche Zustimmung eingeholt. Am Tag vor der Operation wurde eine präoperative Anästhesieuntersuchung durchgeführt. Die Teilnehmer, die die Studienkriterien erfüllten, wurden zufällig in zwei Gruppen von 25 Teilnehmern aufgeteilt, abhängig von der präoperativen Behandlung. Die Interventionsgruppe erhielt eine präoperative orale Kohlenhydratergänzung (CHO-Gruppe) und die Kontrollgruppe (FAST-Gruppe) unterzog sich einer konventionellen Routine des präoperativen Fastens. Die Randomisierung wurde durch computergenerierte Randomisierungscodes durchgeführt. Die Codes, die die Behandlung anzeigten, wurden in versiegelten undurchsichtigen Umschlägen aufbewahrt. Die Krankenschwester, die die Randomisierung durchführte und die Umschläge in der Nacht vor der Operation öffnete, war gegenüber dem Studienprotokoll sowie den an der Datenerhebung beteiligten Chirurgen, Krankenschwestern, Anästhesisten und Mitarbeitern verblindet.

Die Teilnehmer der FAST-Gruppe wurden dem traditionellen Konzept des präoperativen Fastens vor dem chirurgischen Eingriff unterzogen. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten um 22:00 Uhr am Abend vor der Operation und erneut am Tag der Operation, 2 Stunden vor Narkoseeinleitung, eine orale Kohlenhydratergänzung. Die Erfassung der klinischen Parameter begann am Tag der Operation um 06:00 Uhr (Basalwert). Die nüchternen periphervenösen Blutproben wurden gesammelt, um Serumspiegel von Glucose, Insulin, C-reaktivem Protein, Albumin und IL-6 und weitere 6 Stunden nach der Operation um 06:00 Uhr am ersten postoperativen Tag und um 06:00 Uhr zu messen am zweiten postoperativen Tag. Alle Patienten erhielten eine Vollnarkose, gefolgt von einer Dickdarmoperation. Die Bewertung des subjektiven Wohlbefindens wurde unmittelbar vor Einleitung der Anästhesie unter Verwendung einer 10 cm horizontalen visuellen Analogskala durchgeführt und dann 0–4, 4–8, 8–12 und 12–24 Stunden nach der Operation wiederholt. Bewertet wurden Ruheschmerz, Bewegungsschmerz, Durst, Hunger, Mundtrockenheit, Angst und Schwäche. Den Patienten wurde der Umgang mit der Waage erklärt. Das chirurgische Ergebnis wurde anhand der postoperativen Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion, der Zeit bis zur unabhängigen Gehfähigkeit und des postoperativen Entlassungstages bewertet. Eingeschlossene postoperative Daten und die Zeit bis zur oralen Einnahme. Außerdem wurden folgende Daten erhoben: Alter, Geschlecht, Körpergewicht, Body-Mass-Index, Körperzustandsklasse der American Society of Anesthesiologists (ASA), Ernährungszustand der Teilnehmer nach Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), Tumorlokalisation, Typ der Operation, Dauer der Operation, präoperative Nüchternzeit und Blutverlust während der Operation