Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý výsledek punktální vnitřní choroidopatie nebo multifokální choroiditidy s aktivní choroidální neovaskularizací řízenou antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem

6. ledna 2019 aktualizováno: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Zhodnotit dlouhodobý výsledek aktivní choroidální neovaskularizace (CNV) u tečkovité vnitřní choroidopatie (PIC) nebo multifokální choroiditidy (MFC) po léčbě antivaskulárním endoteliálním faktorem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zhodnotit dlouhodobý výsledek aktivní choroidální neovaskularizace (CNV) u tečkovité vnitřní choroidopatie (PIC) nebo multifokální choroiditidy (MFC) po léčbě antivaskulárním endoteliálním faktorem.

U každého pacienta byl zaznamenán věk, pohlaví, nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA) ve Snellenově diagramu a refrakční stav. Všichni pacienti měli během každé návštěvy důkladná klinická vyšetření, včetně biomikroskopie se štěrbinovou lampou, nepřímé oftalmoskopie a optické koherentní tomografie spektrální domény. U všech pacientů byla provedena fotografie očního pozadí, fluoresceinová angiografie a indocyaninová angiografie. Byla provedena OCT angiografie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan
        • Changhua Christian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé zahrnuli pacienty s tečkovanou vnitřní choroidopatií nebo multifokální choroiditidou s aktivní choroidální neovaskularizací se sledováním delším než 4 roky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti byli tečkovatá vnitřní choroidopatie nebo multifokální choroiditida s aktivní choroidální neovaskularizací.
  2. Sledování po dobu 4 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti neměli tečkovitou vnitřní choroidopatii nebo multifokální choroiditidu s aktivní choroidální neovaskularizací
  2. Pacienti byli tečkovatá vnitřní choroidopatie nebo multifokální choroiditida s aktivní choroidální neovaskularizací, ale ztráta následovala po dobu 1 roku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wilcoxon Signed-Rank test
Časové okno: Výchozí stav, 48 měsíců.
Statistické srovnání průměru dvou závislých vzorků
Výchozí stav, 48 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zraková ostrost
Časové okno: Výchozí stav, 48 měsíců.
zraková ostrost v logMAR
Výchozí stav, 48 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhua Christian Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 180916

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit