Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki punkcikowatej wewnętrznej choroidopatii lub wieloogniskowego zapalenia naczyniówki z aktywną neowaskularyzacją naczyniówkową leczoną przeciwnaczyniowym śródbłonkowym czynnikiem wzrostu

6 stycznia 2019 zaktualizowane przez: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Ocena długoterminowych wyników aktywnej neowaskularyzacji naczyniówkowej (CNV) w punkcikowatej wewnętrznej choroidopatii (PIC) lub wieloogniskowym zapaleniu naczyniówki (MFC) po leczeniu przeciwnaczyniowym czynnikiem śródbłonka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena długoterminowych wyników aktywnej neowaskularyzacji naczyniówkowej (CNV) w punkcikowatej wewnętrznej choroidopatii (PIC) lub wieloogniskowym zapaleniu naczyniówki (MFC) po leczeniu przeciwnaczyniowym czynnikiem śródbłonka.

Odnotowano wiek, płeć, najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA) na tablicy Snellena oraz stan refrakcji dla każdego pacjenta. Wszyscy pacjenci przeszli dokładne badania kliniczne, w tym biomikroskopię w lampie szczelinowej, oftalmoloskopię pośrednią i optyczną tomografię koherentną w domenie spektralnej podczas każdej wizyty. U wszystkich pacjentów wykonano fotografię dna oka, angiografię fluoresceinową i angiografię indocyjaninową. Wykonano angiografię OCT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan
        • Changhua Christian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badaczy włączono pacjentów z punkcikowatą wewnętrzną choroidopatią lub wieloogniskowym zapaleniem naczyniówki z aktywną neowaskularyzacją naczyniówkową, których obserwacja trwała ponad 4 lata.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. U pacjentów występowała punkcikowata wewnętrzna choroidopatia lub wieloogniskowe zapalenie naczyniówki z aktywną neowaskularyzacją naczyniówkową.
  2. Obserwuj ponad 4 lata.

Kryteria wyłączenia:

  1. U pacjentów nie występowała punkcikowata wewnętrzna choroidopatia ani wieloogniskowe zapalenie naczyniówki z aktywną neowaskularyzacją naczyniówkową
  2. Pacjenci byli punktowatą wewnętrzną choroidopatią lub wieloogniskowym zapaleniem naczyniówki z aktywną neowaskularyzacją naczyniówkową, ale utrata następowała przez ponad 1 rok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test rangi podpisanej Wilcoxona
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 48 miesięcy.
Statystyczne porównanie średniej z dwóch zależnych próbek
Wartość bazowa, 48 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostrość widzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 48 miesięcy.
ostrość wzroku w logMAR
Wartość bazowa, 48 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 180916

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj