- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03793400
Langsiktig resultat av punktert indre koroidopati eller multifokal koroiditt med aktiv koroidal neovaskularisering administrert med antivaskulær endotelial vekstfaktor
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere det langsiktige resultatet av aktiv koroidal neovaskularisering (CNV) ved punktlig indre koroidopati (PIC) eller multifokal koroiditt (MFC) etter behandling med antivaskulær endotelfaktor.
Alder, kjønn, best korrigert synsskarphet (BCVA) i Snellen-diagrammet og refraktiv status for hver pasient ble registrert. Alle pasientene hadde grundige kliniske undersøkelser, inkludert spaltelampebiomikroskopi, indirekte oftalmoloskopi og spektraldomene optisk koherenstomografi under hvert besøk. Fundusfotografering, fluoresceinangiografi og indocyaninangiografi ble utført på alle pasientene. OCT angiografi ble utført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene var punktert indre koroidopati eller multifokal koroiditt med aktiv koroidal neovaskularisering.
- Oppfølging over 4 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene var ikke punktert indre koroidopati eller multifokal koroiditt med aktiv koroidal neovaskularisering
- Pasientene var punktert indre koroidopati eller multifokal koroiditt med aktiv koroidal neovaskularisering, men tap fulgte over 1 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Wilcoxon Signed-Rank test
Tidsramme: Baseline, 48 måneder.
|
En statistisk sammenligning av gjennomsnittet av to avhengige utvalg
|
Baseline, 48 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
synsskarphet
Tidsramme: Baseline, 48 måneder.
|
synsskarphet i logMAR
|
Baseline, 48 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Øyesykdommer
- Panuveitt
- Uveitt
- Uveal sykdommer
- Metaplasi
- Uveitt, bakre
- Choroidal neovaskularisering
- Neovaskularisering, patologisk
- Choroid sykdommer
- White Dot syndromer
- Choroiditt
- Multifokal koroiditt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Bevacizumab
Andre studie-ID-numre
- 180916
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Choroidal neovaskularisering
-
University Hospital, LimogesUkjentChoroidal neovaskularisering, synsfelt, synsskarphetFrankrike
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtChoroidal neovaskularisering (CNV)Korea, Republikken, Tyskland, Den russiske føderasjonen, Tyrkia, Australia, Ungarn, Sveits, Italia, Litauen, Danmark, Peru, Spania, Portugal, Canada, Frankrike, Latvia, Hellas, Slovakia, Tsjekkisk Republikk, Polen, Singapore
-
Instituto de Olhos de GoianiaUkjentChoroidal retinal neovaskulariseringBrasil
-
Federico II UniversityRekruttering
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...FullførtChoroidal subfoveal/juxtafoveal neovaskularisering ved høy nærsynthetSpania
-
PfizerAvsluttetMakuladegenerasjon | Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) | Choroidal neovaskularisering (CNV)Canada, Belgia, Storbritannia, Frankrike, Polen, Spania, Tyrkia, Tsjekkisk Republikk, Italia, Hellas, Tyskland, Østerrike, Portugal, Danmark, Finland
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringChoroidal neovaskularisering Sekundært til patologisk nærsynthetKorea, Republikken, Kina, Australia, Polen, Tyskland, Taiwan, Hong Kong
-
PfizerAvsluttetAldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) | Choroidal neovaskularisering (CNV) | Tidlige markørerItalia, Portugal, Storbritannia
-
Genentech, Inc.FullførtChoroidal neovaskularisering, aldersrelatert makuladegenerasjon
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtChoroidal neovaskularisering Sekundært til patologisk nærsynthetItalia
Kliniske studier på Bevacizumab injeksjon
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet solid svulstNederland
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiTilbaketrukketAvmagring | LipodystrofiForente stater
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.FullførtIskemisk hjerneslagKina
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaPåmelding etter invitasjon
-
Hemera BiosciencesTilbaketrukketGeografisk atrofi | Tørr aldersrelatert makuladegenerasjon | Genterapi | Intravitreal injeksjon
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineUkjentHånd-, fot- og munnsykdomKina
-
Marval Pharma Ltd.AvsluttetFriske FrivilligeForente stater
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringInfertile kvinnelige forsøkspersoner som gjennomgår kontrollert ovarial hyperstimulering for å undertrykke for tidlig LH-stigning og forhindre tidlig eggløsningKina
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...FullførtMakulaødem | Retinal veneokklusjonSpania
-
Maxigen Biotech Inc.FullførtDermal fyllstoff