- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03793400
Resultado a longo prazo de coroidopatia interna puntiforme ou coroidite multifocal com neovascularização coróide ativa tratada com fator de crescimento endotelial antivascular
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar o resultado a longo prazo da neovascularização coróide ativa (CNV) na coroidopatia interna puntiforme (PIC) ou coroidite multifocal (MFC) após o tratamento anti-fator endotelial vascular.
A idade, sexo, melhor acuidade visual corrigida (BCVA) no gráfico de Snellen e estado de refração para cada paciente foram registrados. Todos os pacientes tiveram exames clínicos completos, incluindo biomicroscopia com lâmpada de fenda, oftalmoscopia indireta e tomografia de coerência óptica de domínio espectral durante cada visita. Retinografia, angiografia com fluoresceína e angiografia com indocianina foram realizadas em todos os pacientes. A angiografia por OCT foi realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Changhua Christian Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes apresentavam coroidopatia interna puntiforme ou coroidite multifocal com neovascularização coróide ativa.
- Acompanhamento de 4 anos.
Critério de exclusão:
- Os pacientes não apresentavam coroidopatia interna puntiforme ou coroidite multifocal com neovascularização coróide ativa
- Os pacientes apresentavam coroidopatia interna puntiforme ou coroidite multifocal com neovascularização coróide ativa, mas a perda ocorreu em 1 ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de Wilcoxon Signed-Rank
Prazo: Linha de base, 48 meses.
|
Uma comparação estatística da média de duas amostras dependentes
|
Linha de base, 48 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
acuidade visual
Prazo: Linha de base, 48 meses.
|
acuidade visual em logMAR
|
Linha de base, 48 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
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- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
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Outros números de identificação do estudo
- 180916
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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