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Résultat à long terme de la choroïdopathie interne ponctuée ou de la choroïdite multifocale avec néovascularisation choroïdienne active gérée avec un facteur de croissance endothélial anti-vasculaire

6 janvier 2019 mis à jour par: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Évaluer les résultats à long terme de la néovascularisation choroïdienne active (NVC) dans la choroïdopathie interne ponctuée (PIC) ou la choroïdite multifocale (MFC) après un traitement anti-facteur endothélial vasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer les résultats à long terme de la néovascularisation choroïdienne active (NVC) dans la choroïdopathie interne ponctuée (PIC) ou la choroïdite multifocale (MFC) après un traitement anti-facteur endothélial vasculaire.

L'âge, le sexe, la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) dans le diagramme de Snellen et l'état de réfraction de chaque patient ont été enregistrés. Tous les patients ont subi des examens cliniques approfondis, y compris la biomicroscopie à la lampe à fente, l'ophtalmoscopie indirecte et la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral lors de chaque visite. Une photographie du fond d'œil, une angiographie à la fluorescéine et une angiographie à l'indocyanine ont été réalisées chez tous les patients. Une angiographie OCT a été réalisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Changhua, Taïwan
        • Changhua Christian Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les investigateurs ont inclus des patients atteints de choroïdopathie interne ponctuée ou de choroïdite multifocale avec néovascularisation choroïdienne active avec un suivi de plus de 4 ans.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients présentaient une choroïdopathie interne ponctuée ou une choroïdite multifocale avec néovascularisation choroïdienne active.
  2. Suivi sur 4 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients ne présentaient pas de choroïdopathie interne ponctuée ou de choroïdite multifocale avec néovascularisation choroïdienne active
  2. Les patients présentaient une choroïdopathie interne ponctuée ou une choroïdite multifocale avec néovascularisation choroïdienne active mais perte de suivi sur 1 an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de rang signé de Wilcoxon
Délai: Base de référence, 48 mois.
Une comparaison statistique de la moyenne de deux échantillons dépendants
Base de référence, 48 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acuité visuelle
Délai: Base de référence, 48 mois.
acuité visuelle dans logMAR
Base de référence, 48 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changhua Christian Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2019

Première publication (Réel)

4 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 180916

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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