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Evolución a largo plazo de la coroidopatía interna punteada o la coroiditis multifocal con neovascularización coroidea activa tratada con factor de crecimiento endotelial antivascular

6 de enero de 2019 actualizado por: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Evaluar el resultado a largo plazo de la neovascularización coroidea activa (NVC) en la coroidopatía interna punteada (PIC) o la coroiditis multifocal (MFC) después del tratamiento con factor endotelial antivascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar el resultado a largo plazo de la neovascularización coroidea activa (NVC) en la coroidopatía interna punteada (PIC) o la coroiditis multifocal (MFC) después del tratamiento con factor endotelial antivascular.

Se registraron la edad, el sexo, la mejor agudeza visual corregida (MAVC) en la tabla de Snellen y el estado refractivo de cada paciente. Todos los pacientes se sometieron a exámenes clínicos completos, que incluyeron biomicroscopía con lámpara de hendidura, oftalmoloscopia indirecta y tomografía de coherencia óptica de dominio espectral durante cada visita. Se realizaron fotografías de fondo de ojo, angiografía con fluoresceína y angiografía con indocianina en todos los pacientes. Se realizó angiografía OCT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Changhua, Taiwán
        • Changhua Christian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los investigadores incluyeron pacientes con coroidopatía interna punteada o coroiditis multifocal con neovascularización coroidea activa con un seguimiento de más de 4 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes eran coroidopatía interna punteada o coroiditis multifocal con neovascularización coroidea activa.
  2. Seguimiento durante 4 años.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes no presentaban coroidopatía interna punteada ni coroiditis multifocal con neovascularización coroidea activa
  2. Los pacientes tenían coroidopatía interna punteada o coroiditis multifocal con neovascularización coroidea activa pero pérdida de seguimiento durante 1 año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de rango con signo de Wilcoxon
Periodo de tiempo: Línea de base, 48 meses.
Una comparación estadística del promedio de dos muestras dependientes
Línea de base, 48 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
agudeza visual
Periodo de tiempo: Línea de base, 48 meses.
agudeza visual en logMAR
Línea de base, 48 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Changhua Christian Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

13 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 180916

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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