- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03793400
Evolución a largo plazo de la coroidopatía interna punteada o la coroiditis multifocal con neovascularización coroidea activa tratada con factor de crecimiento endotelial antivascular
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar el resultado a largo plazo de la neovascularización coroidea activa (NVC) en la coroidopatía interna punteada (PIC) o la coroiditis multifocal (MFC) después del tratamiento con factor endotelial antivascular.
Se registraron la edad, el sexo, la mejor agudeza visual corregida (MAVC) en la tabla de Snellen y el estado refractivo de cada paciente. Todos los pacientes se sometieron a exámenes clínicos completos, que incluyeron biomicroscopía con lámpara de hendidura, oftalmoloscopia indirecta y tomografía de coherencia óptica de dominio espectral durante cada visita. Se realizaron fotografías de fondo de ojo, angiografía con fluoresceína y angiografía con indocianina en todos los pacientes. Se realizó angiografía OCT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Changhua, Taiwán
- Changhua Christian Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes eran coroidopatía interna punteada o coroiditis multifocal con neovascularización coroidea activa.
- Seguimiento durante 4 años.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no presentaban coroidopatía interna punteada ni coroiditis multifocal con neovascularización coroidea activa
- Los pacientes tenían coroidopatía interna punteada o coroiditis multifocal con neovascularización coroidea activa pero pérdida de seguimiento durante 1 año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de rango con signo de Wilcoxon
Periodo de tiempo: Línea de base, 48 meses.
|
Una comparación estadística del promedio de dos muestras dependientes
|
Línea de base, 48 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
agudeza visual
Periodo de tiempo: Línea de base, 48 meses.
|
agudeza visual en logMAR
|
Línea de base, 48 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neovascularización Patológica
- Enfermedades de la coroides
- Síndromes de punto blanco
- Coroiditis
- Coroiditis multifocal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- 180916
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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