- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03793400
Langsigtet resultat af punkteret indre choroidopati eller multifokal choroiditis med aktiv choroidal neovaskularisering styret med anti-vaskulær endotelvækstfaktor
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At evaluere det langsigtede resultat af aktiv choroidal neovaskularisering (CNV) i punktform indre choroidopati (PIC) eller multifokal choroiditis (MFC) efter behandling med antivaskulær endotelfaktor.
Alder, køn, bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) i Snellen-diagrammet og refraktiv status for hver patient blev registreret. Alle patienter fik grundige kliniske undersøgelser, inklusive spaltelampebiomikroskopi, indirekte oftalmoloskopi og optisk kohærenstomografi i spektralt domæne under hvert besøg. Fundusfotografering, fluoresceinangiografi og indocyaninangiografi blev udført på alle patienter. OCT angiografi blev udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne var punkteret indre choroidopati eller multifokal choroiditis med aktiv choroidal neovaskularisering.
- Opfølgning over 4 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne var ikke punkteret indre choroidopati eller multifokal choroiditis med aktiv choroidal neovaskularisering
- Patienterne var punkteret indre choroidopati eller multifokal choroiditis med aktiv choroidal neovaskularisering, men tab fulgte over 1 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wilcoxon Signed-Rank test
Tidsramme: Baseline, 48 måneder.
|
En statistisk sammenligning af gennemsnittet af to afhængige prøver
|
Baseline, 48 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsstyrke
Tidsramme: Baseline, 48 måneder.
|
synsstyrke i logMAR
|
Baseline, 48 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Øjensygdomme
- Panuveitis
- Uveitis
- Uveal Sygdomme
- Metaplasi
- Uveitis, posterior
- Choroidal neovaskularisering
- Neovaskularisering, patologisk
- Choroid sygdomme
- White Dot syndromer
- Choroiditis
- Multifokal choroiditis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Bevacizumab
Andre undersøgelses-id-numre
- 180916
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .