抗血管内皮成長因子で管理された活動的な脈絡膜血管新生を伴う点状内脈絡膜症または多発性脈絡膜炎の長期転帰
2019年1月6日 更新者:San Ni Chen、Changhua Christian Hospital
抗血管内皮因子治療後の点状内脈絡膜症(PIC)または多発性脈絡膜炎(MFC)における活動性脈絡膜血管新生(CNV)の長期転帰を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
抗血管内皮因子治療後の点状内脈絡膜症(PIC)または多発性脈絡膜炎(MFC)における活動性脈絡膜血管新生(CNV)の長期転帰を評価すること。
各患者の年齢、性別、スネレン チャートの最高矯正視力 (BCVA)、および屈折状態を記録しました。 すべての患者は、各訪問中に細隙灯生体顕微鏡検査、間接検眼鏡検査、およびスペクトル領域光コヒーレンストモグラフィーを含む徹底的な臨床検査を受けました。 眼底写真撮影、フルオレセイン血管造影、およびインドシアニン血管造影がすべての患者で行われました。 OCT血管造影を行った。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Changhua、台湾
- Changhua Christian Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
調査員には、4年以上の追跡調査を行った活動的な脈絡膜血管新生患者を伴う点状内脈絡膜症または多発性脈絡膜炎が含まれていました。
説明
包含基準:
- 患者は、活動的な脈絡膜血管新生を伴う点状内脈絡膜症または多発性脈絡膜炎でした。
- 4年以上追跡。
除外基準:
- 患者は点状内脈絡膜症または活発な脈絡膜血管新生を伴う多発性脈絡膜炎ではありませんでした
- 患者は、活動的な脈絡膜血管新生を伴う点状内脈絡膜症または多発性脈絡膜炎でしたが、1年以上経過しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウィルコクソンの符号付き順位検定
時間枠:ベースライン、48 か月。
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2 つの従属サンプルの平均の統計的比較
|
ベースライン、48 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠:ベースライン、48 か月。
|
logMARの視力
|
ベースライン、48 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月13日
一次修了 (実際)
2018年4月13日
研究の完了 (実際)
2018年12月28日
試験登録日
最初に提出
2019年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月2日
最初の投稿 (実際)
2019年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月6日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 180916
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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